2022 年 8 月 8 日

凯理斯IRT支持150个孤儿病药品获得批准

申办方依靠凯理斯IRT,确保罕见病治疗发展过程中病人的药品供应

2022 年 8 月 8 日​凯理斯是一家全球顶尖的医学影像及临床信息化管理供应商,旨在解决临床研究中的复杂挑战。今天,凯理斯宣布在支持罕见疾病的临床开发及批准治疗方面取得了里程碑式成就。在临床试验中,申办方依靠凯理斯的交互式应答技术系统(IRT),支持全球监管机构指定的150多个孤儿病药品获得批准。

在罕见病试验中,通常需要更多的研究中心来满足试验的入组要求,所以确保病人及时用药,并减少药物浪费对于申办方来说是非常重要,且具有挑战性的。凯理斯IRT - 最强大的随机化和试验供应管理(RTSM)系统,经过4500多项研究的验证,通过可靠、灵活、准时的药物交付,帮助申办方和CRO达到关键里程碑。

"我们通过每天的工作支持客户重要的临床开发中,使得更多的罕见病治疗方案诞生,这让我们感到很欣慰," 凯理斯IRT副总裁Juan Munoz-Pujol说,"也很荣幸,如此多的孤儿病试验的申办方将他们的随机化和药品供应管理委托给凯理斯IRT,并继续依靠我们的专业知识,为急切的病人带来安全和有效的治疗。"

点击这里,查看更多关于凯理斯IRT的内容。

关于凯理斯

凯理斯是一家全球顶尖的医学影像及临床信息化管理供应商,提供包括独立中心影像评估(IRC)、随机化和药品供应管理系统及服务(IRT)、临床试验管理系统(CTMS) 、临床试验电子数据采集系统(EDC)、eCTD递交及临床法规信息系统(RIM)等全面解决方案。 凯理斯服务申办方和临床研究组织 (CRO)已经近三十年,支持多达 60,000 项试验,成功帮助申办方通过了 650 个新药审批,惠及1,800 万名患者。经过近10年在中国新药研发行业的深耕,凯理斯中国团队已逾百人;通过全面深入的本土化,目前已服务近120家本土企业,同时和国内近10家顶尖药企及创新药公司达成企业级长期战略合作。

医学影像 | IRT | CTMS | EDC | RIM

Take your trials further with intelligent insights at Calyx.ai or at LinkedIn, Twitter, or Facebook.

联系人:

Christine Tobin | [电子邮件地址受保护] | +1 412-628-8598


获取最新消息

不错过任何精彩内容。立即注册,接收涵盖行业新闻和其他相关信息的电子邮件,帮助您推进临床开发。

  • 此字段用于验证目的,应保持不变。
Powered by Translations.com GlobalLink OneLink Software