科学专业知识

当您的研究终点面临风险时，选择具有成功实施和交付复杂医学成像试验经验的成像合作伙伴至关重要。在 Calyx，我们投入了专门的、在职的科学专业知识，从头到尾为您的研究提供支持。这包括采购指南制定和工厂培训中经过验证的流程，以制定章程、实施标准、审查员培训和数据监控。

Calyx 的科学和医学团队由 75 名全职成像专家组成，旨在确保我们设计和部署专为满足您个人研究要求而量身定制的正确解决方案。您对我们的审稿人网络充满信心，该网络包括 1，100 多名获得委员会认证的读者，由行业领导者、标准作者和放射学组成
部门主席。

图像管理

在 Calyx，我们建立了一种“不留下图像”的文化。我们的质量控制和读取流程在试验过程中标准化和规范了影像数据，使我们能够始终如一地满足影像反馈的两天周转时间。因此，您可以更快地收到结果，以接收关键的通过/不通过决策，并且您的研究中心可以更快地收到反馈，以帮助他们提高效率。

项目管理

在运营方面，Calyx 的项目领导人员经过培训，能够为您的试验提供成熟的咨询性管理，以明确行动并确保实现里程碑。

迄今为止，我们的医学影像经验来自管理 2，600 多项研究，其中包括来自 80 多个国家/地区研究中心的约 390 万张影像。

成像正确

管理成像试验并交付能够可视化安全性、有效性和有效性的数据不仅需要技术。Calyx 提供根深蒂固的科学专业知识来规划和管理，这是一个经过测试的高效处理数据的过程，研究中心负担有限，以及精心设计的系统，可帮助您的试验取得成功。

综合服务

作为领先的成像提供商，我们提供全方位的服务，包括：
– 咨询
– 标准化图像采集和收集
– 图像处理和分析
– 监管提交支持
– 图像仓库和 DICOM 可导出性

图像生命周期支持

从研究方案到提交。。

可靠的读数。凯理斯将始终致力于提供让您满意的服务。

您的图像值得由最优秀的人才进行评估。

Calyx 的医疗成像方法提供灵活性、可扩展性和快速部署，同时确保每次都能获得最高质量。图像审查人员经过严格的培训和测试，以基于独立和公正的图像评估提供高质量的分析数据。

我们的放射科医生是世界上最受尊敬和最受尊敬的医生。作为积极的从业者，他们目前对疾病及其对患者的影响有一种了解。

我们使用智能技术，即自动将测量值填充到 CRF 中，并编辑标准规则检查，从而消除噪音，并允许他们做自己最擅长的事情：分析您的医学影像。

我们的读者遍布北美、欧洲、中国和印度，在为临床试验执行盲态独立阅片的独特要求方面拥有丰富的经验。我们与世界一流的医院合作，并建立了现场实验室，使放射科医生能够在他们的临床时间表内或从家庭工作站阅读，以实现完全的灵活性。

灵活的成像服务

相信 Calyx 可支持您的成像研究，其服务针对您的不同需求，包括：

Calyx 的医疗成像方法提供灵活性、可扩展性和快速部署，同时确保每次都能获得最高质量。图像审查人员经过严格的培训和测试，以基于独立和公正的图像评估提供高质量的分析数据。

我们的放射科医生是世界上最受尊敬和最受尊敬的医生。作为积极的从业者，他们目前对疾病及其对患者的影响有一种了解。

我们使用智能技术，即自动将测量值填充到 CRF 中，并编辑标准规则检查，从而消除噪音，并允许他们做自己最擅长的事情：分析您的医学影像。

我们的读者遍布北美、欧洲、中国和印度，在为临床试验执行盲态独立阅片的独特要求方面拥有丰富的经验。我们与世界一流的医院合作，并建立了现场实验室，使放射科医生能够在他们的临床时间表内或从家庭工作站阅读，以实现完全的灵活性。

全方位服务

我们对您的研究中心进行培训，接收和对您的影像、作者章程和所有关键文件进行质量控制，聘请专家独立放射科医生并让其阅读影像，并提供内置医疗质量控制和离群值审查的全面验证数据导出。

探索性/早期研究

可扩展的“关注分子”解决方案

收集并保留

通过等待图像读取来平衡风险和预算，直到您确定您需要数据以及何时知道该信号。确保您没有迟到，因为我们有您的图像，准备好阅读，并准备好向您的监管机构提供数据。

回顾性/补救

我们实话实说，列出风险，并帮助您做出最艰难的决定，以支持您推动药物开发的最终目标。我们支持了数百项回顾性和挽救性试验。

突破性疗法

我们指导了 70 多项突破性治疗试验。事实上，Calyx Imaging 支持 FDA 在 2019/20 年授予的大多数突破性疗法批准。我们的成像专家已经看到了这一切，可以分享内部人士对当风险，审查和需求都很高时会发生什么的看法。

咨询

您是否曾难以为给定的作用机制、适应症和研究阶段选择正确的成像生物标志物？您是否曾需要帮助来撰写研究方案的章节？还是对生物标志物性能数据进行成像，以充分支持您的研究？

Calyx 的主题专家可以通过定制研讨会为您提供支持，或成为您的临床团队的延伸，以加速您的项目开发。如果我们内部没有知识，我们可以将您与外部关键意见领袖联系起来。

全球，但本地。

随着临床试验变得越来越复杂和大规模，涉及世界各地的许多不同地区，与您可以信任的全球能力和基础设施的人合作至关重要。

在 Calyx，我们的员工了解您当地的挑战，并能够以当地语言支持您的研究团队和研究中心。我们在全球设有专门的成像团队，包括美国、英国、柏林、中国、日本和印度的办事处，提供真正全球化的无缝部署。我们的全球足迹意味着“全天候”处理、质量控制、站点管理和实时支持。因此，我们坚持统一、严格的方法，以确保无论地点如何的流程和操作程序保持一致，但确保每个当地市场的文化意识。