久经验证的临床试验管理系统
您的研发团队应用最具效能的工具来提升试验质量、合规性与效能,竭尽所能让临床试验能够成功。凯理斯临床试验管理软件系统(CTMS)就是为您打造的绝佳解决方案。
自1992年以来,凯理斯一直在临床试验管理领域处于领先地位,为客户提供有效的临床试验管理软件系统(CTMS),提升试验效率,成功地推进临床项目开发。
全球生物制药公司和医药研发外包组织(CRO)不断与凯理斯续约 ,来满足对CTMS的需求。
凯理斯CTMS通过超过60,000 项试验交付不断优化,满足您在临床试验与其流程上的复杂或简单的各类要求。
您也可以与全球顶级20家制药公司与CRO一样,经由凯理斯CTMS久经行业验证的功能做到:
- 降低临床试验风险,确保其合规性
- 从试验结果中学习,优化未来项目
- 提升数据质量并提高生产效率
降低临床试验风险,确保其合规性
凯理斯CTMS让您利用其强大的功能来降低临床试验风险,并保证试项目符合不同级别的规定要求。
主要优势
- 通过追踪项目计划及实际受试者招募和参与情况,及时对项目做出纠正。避免项目延迟或研究成本增加。
- 利用特定的研究模板,快速地完成项目启动。
- 监测研究项目的计划以及实际现场启动与参与状况,并根据实际情况做出相应的调整。
- 提供研究中心的关键信息和特定检查清单,帮助您的监察员专注于处理正确的任务。
- 系统可以创建、审查和批准配备电子签名的工作流程,从端到端确保监察访问报告的合规性。
- 通过资金授权和支付授权,确保财务合规性,并控制付款流程。简化研究中心的资金支付的规划和管理。
- 主动提醒功能确保即将到期文件的合规性。
从试验结果中学习,优化未来项目
系统能够通过对研究进行跨科分析,协助您做出明智的决定,提升试验成功率。凯理斯CTMS能够将所有历史试验的操作数据集中到一个数据源中--不再需要其他数据源--您可以从过去的试验结果中学习经验,优化当前和未来的试验项目。
主要优势
- 识别您当前试验项目的中的新兴趋势。凯理斯CTMS已被用于分析新冠病毒流行病(COVID-19),并已观测到各个国家现场问诊率的减少,远程问诊率的增加的实时数据。
- 从之前成功的临床试验中获得灵感,为您下一次试验项目创建可施行计划。
- 系统可协助您选择最佳研究中心,增加临床试验满足时间节点(如受试者招募,项目启动)的机会。通过监测以往项目经验和业绩指标选择合格的监察人员。
提升数据质量并提高生产效率
您可以将凯理斯CTMS作为您的主要临床管理系统,并将它作为所有操作数据,如项目研究、国家、研究中心、人员、供应商等信息的真实数据来源。将您的临床试验管理系统(CTMS)与生态管理系统的其他部分无缝连接,这样可以确保最优的数据质量(并避免系统之间的差异),最终提高终端用户生产力。
我们是系统集成专家,您可以将凯理斯CTMS和您的其他电子临床系统进行系统整合。配置并激活我们的标准集成系统,并与自定义集成系统协作运行。
主要优势
与顶级EDC、IRT、或eTMF系统进行标准化集成。
- 从您的电子数据采集系统中实时生成入组信息,避免令人头疼的双重数据输入。
- 确保已准备好进行监察,同时通过与您的eTMF系统集成来即时访问监察访视报告。
利用我们丰富的经验与您的关键系统进行定制化集成。
改变监察员工作的方式
凯理斯 CTMS监察应用程序为监察人员赋能,可随时随地轻松管理临床研究中心的数据。
- 无网络连接?没问题!
- 快捷简便地获取研究中心信息与主要信息
- 导航栏简单易懂
- 风险即刻识别,更快速地出具解决方案
- 快速有效地完成监察任务
- 避免大量的笔记记录,减少数据差异
- 可以与研究中心工作人员时刻保持沟通
- 可以与手机,地图,Outlook和Calyx CTMS等APP一起结合使用
- 与iPhone和安卓系统兼容