主要特点
- 先进的随机化管理，适用于从简单的区组和分层随机化设计到更复杂的适应性设计试验
- 灵活稳健的药物管理算法，包括自动化工作流程和自助工具
- 配置易懂的研究中心功能，匹配方案要求，提高方案依从性
- 根据每种用户类型的需求进行报告
主要优势
- 通过与IRT中最有经验的团队合作，减少揭盲、随机不均衡或错误分发的风险
- 达到关键里程碑：Calyx团队始终按时交付优质产品
- 由于Calyx员工拥有丰富的专业知识，可减少您在IRT系统设置过程中的工作量，使您的决策过程更加简单
- 利用高度集成的IRT解决方案，提高数据质量，减少数据核对工作，并降低揭盲风险
- 利用Calyx在项目管理方面的卓越表现，减少供应商监督
- 通过与Calyx供应链专家合作，增加您对供应链设置的信心
- 通过高级IRT设置，降低药物管理成本
迄今为止支持过4500多个临床试验，Calyx IRT是您可以信赖的RTSM解决方案。凯理斯将始终致力于提供让您满意的服务。
降低临床试验风险，确保其合规性
Calyx拥有强大的功能和经过验证的流程，您可以对控制下列风险充满信心：
- 揭盲
- 随机不均衡
- 给药错误或分发错误
- 供应链中断
Calyx IRT可使您专注于试验实施，而无需担心影响试验的有效性或患者的安全性。
亮点
- 中心随机化列表，由拥有数千项试验经验的专门团队生成
- 统计设计师拥有平均7年以上的IRT经验，并交付过250多项适应性设计试验
- 安全数据设盲，通过Calyx IRT实现安全导航，并与我们的服务台进行安全通信
- 每项事务的揭盲风险降至0.0001%
- 药物管理控制自动补充研究中心库存，并提醒您仓库库存不足，从而在患者需要时随时提供药物
- 过期控制可以消除药物在患者手中过期的风险
- 药品清点、返还和销毁工作流程可使您在药品的整个生命周期内跟踪药品，并能轻松地对每个药包进行解释
Calyx IRT以适应任何临床试验需求的能力而闻名：无论复杂性如何，均提供先进的RTSM解决方案，可以消除随机化和供应管理的担忧，让您可以专注于研究成功。
提高您的效率
使用凯理斯经过验证的流程，您将会在IRT上花费更少的时间，将更多时间投入到试验上。
从启动IRT设计到数据库锁定，Calyx专家项目团队将从我们的一系列标准中选择满足您方案要求的最佳功能。鉴于Calyx IRT专业知识和管理意外情况的丰富经验，您在供应商管理方面的时间将会减少。您将获得帮助您适应实际研究中心招募情况的工具。
亮点
- 选择现有的标准功能，适应您自己的标准，进一步减少IRT设置时间
- 从需求批准到UAT仅需4周
- 与临床试验电子化系统（EDC、ePRO、中心实验室、供应链系统等）集成；Calyx IRT每天成功与其他系统交换10,000多份文件.
- 用户验收测试脚本编写和执行服务简化IRT设置
- IRT专用技术支持，专门为您的研究中心和试验团队解决患者和库存管理方面的困难
- 在COVID疫情期间，Calyx支持750多项进行中的临床实验，为所有患者提供药物
- IRT自助服务工具可使您快速适应不同的研究中心招募水平，更改/添加供应策略，并激活新的国家和仓库
用IRT降低费用
降低药物管理成本
Calyx IRT不仅是一个随机化和临床供应管理解决方案，还能使您降低药物管理成本。Calyx项目团队成员是通过IRT设置优化临床供应链的专家。对于每种方案，他们评估到研究中心的运输成本和药物成本之间最突出的部分，并建议如何应用IRT设置，以降低药物管理的总体成本。
亮点
- 研究中心供应管理的高级IRT设置，除了典型的缓冲库存和预测药品运输的功能，还有其他方式用于减少药品浪费，例如：
- 预测随机代码
- 基于自动招募的供应调整
- 部分预测货件
- 拥有平均 7 年以上 IRT 经验的统计设计师可帮助您最好地平衡药物成本和运输成本
- 供应管理适应中心和当地采购策略
- 为临床用品管理团队提供的自助服务工具，以适应中试
- 研究方案审查咨询，以调整研究方案以减少药物浪费
- 能够跨研究汇总药物，与项目级药物管理计划保持一致
提高数据质量
使用 Calyx IRT 可通过多种方式实现数据收集质量：
- 通过准确的问题和高质量的翻译，减少数据采集过程中的模糊性
- 通过实时数据输入验证消除错误风险
- 与 eClinical 系统集成，减少数据重复需求
后者还可减少研究中心用户的数据录入，减少在试验结束时进行数据核对的需要。在Calyx，无论是简单的IRT-EDC集成，还是更复杂的盲态中心实验室集成，我们在与其他电子临床系统集成方面均拥有丰富经验。
亮点
- 每天成功与其他系统交换超过 10，000 个文件
- 与顶级 EDC 系统的标准集成
- 与主要供应分销供应商的标准集成
- 在复杂整合方面拥有丰富的经验，例如设盲实验室数据和电子患者报告结局 （ePRO） 评分
- 能够在试验层面与新系统建立集成
- 通过 Calyx 服务台进行集成查询管理的现有流程
IRT 集成可提高试验团队和研究中心的效率，并降低揭盲风险
