概述

凯理斯医学影像是领先的医学影像中心实验室,拥有丰富的经验,能为涉及神经学影像的临床试验提供全方位服务。凯理斯Medical Imaging的CNS团队了解多发性硬化试验所需的独特的客户需求,并具备灵活性、创造性、充足的资源和专业洞见为这些试验提供有效管理和支持。

我们CNS经验的很大一部分是多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)对于MS研究,我们建议使用常规MRI序列(T1、钆后T1、FLAIR和T2)进行MS病灶评价(病灶计数和病灶体积)。根据T1序列,可推导出脑体积指标,如总脑体积/脑体积变化、灰质体积、白质体积和CSF(脑脊液)体积。Calyx可以为进一步分析磁化传递成像、弥散张量成像和双反转恢复序列等探索性评估提供支持。作为可靠的独立审查评估的基础,影像采集的标准化是关键。因此,研究中心培训和影像采集指南对于采集一致和高质量的MRI影像至关重要。

案例研究

在一项就复发-缓解型多发性硬化患者进行的III期、双盲、随机、多中心试验中,Calyx 医学影像发挥了重要作用。基于中心评估的成像数据显示,研究药物显著降低了MS病灶的活性。基于临床依据(复发率降低52%),也证明了研究药物相对于干扰素治疗的优效性。该试验是当时向FDA提交的有关MS新药的最大III期临床试验项目。.

MS病灶计数和体积评估示例
FLAIR影像,包括病灶计数,新的(绿色ROI)和扩大的(蓝色ROI)T2高信号病灶体积。

FLAIR影像,包括病灶计数,新的(绿色ROI)和扩大的(蓝色ROI)T2高信号病灶体积。

T1钆增强序列,包括病灶计数和T1高信号病灶体积(黄色ROI)。

T1钆增强序列,包括病灶计数和T1高信号病灶体积(黄色ROI)。

经验

迄今为止,Calyx Medical Imaging已拥有2600多项试验的管理经验,其中包括来自全球约155,000家研究中心的440余万张影像。在此经验中,我们管理了近180个CNS方案和30多项MS研究。

UPDATED: JAN. 16 2024

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