五个关键考虑因素
随着行业转向以数据为中心,优化监管提交和产品数据维护的管理变得越来越重要。对战略监管计划和监管信息管理 (RIM) 能力的投资仍然是整个行业的优先事项。
采用 RIM 的五个考虑因素
1. 数据质量可持续性
数据治理、合规监管提交、用于 XEVMPD/IDMP 合规的广泛数据集。
使用您的 RIM 系统实现这些系统的持续可持续性,以管理您的数据并发布您的结构化数据提交。
与您的日常监管流程保持一致可促进可持续数据。
2. 优化流程
优化的业务流程对于全球监管团队在当今快速发展的环境中有效运营至关重要。
跨公司和子公司运营场所的协调流程:
- 优化资源
- 缩短周期时间
- 提高数据质量
- 确保提交合规性
- 减少数据输入负担
3. 实现的业务效益
通过为您的组织战略奠定基础,推动最佳绩效。
流程和系统成熟度可促进对数据的信任。利用这些数据做出明智的业务决策。
通过 RIM 平台中的强大数据可视化功能,最大限度地提高您的业务优势。
4. 组织能力
组织能力的结果是什么?
- 协调
- 标准化
- 协作
- 消除浪费
- 降低成本
- 加快产品发布
底线?更有效的运营在全球市场上推动了更多的竞争优势。
5. 连接
充分利用整个组织内最好的系统。
建立真相来源,消除广泛变革管理计划的干扰。从您的 RIM 数据到组织其他部分的接触点使这一点至关重要。
优秀员工如何联系
与同行相比,表现最好的组织在 RIM 系统与安全部门之间建立联系的可能性高出 8 倍,在产品供应和产品变更控制流程中建立 RIM 联系的可能性高出 3 倍。
您能期待什么?
Calyx RIM 是一个现代化的合规系统,可提供:
- 协调的数据和合规的高质量提交
- 流程改进,加快上市时间
- 运营和成本效益
- 通过监管资源更加关注核心竞争力
跟踪、挖掘和分析边缘系统内数据的能力对监管合规以及最终对患者安全至关重要。
值得信赖的合作伙伴
Calyx 将监管云技术与我们监管专业知识的深度和广度独特地结合在一起,提供可扩展和灵活的 RIM 解决方案,实现可预测的逐年节省,解决监管复杂性、增加的工作负载和行业面临的预算有限问题。