临床试验解决方案

随机化和药品供应管理系统及服务(IRT)

凯理斯丰富的经验和卓有成效的 IRT 系统能优化随机化和临床试验供应管理 (RTSM) 流程,从而助推您的开发项目。

临床试验解决方案

随机化和药品供应管理系统及服务(IRT)

凯理斯丰富的经验和卓有成效的 IRT 系统能优化随机化和临床试验供应管理 (RTSM) 流程,从而助推您的开发项目。

合适的治疗, 正确的患者,与恰当时间的完美结合

凯理斯 IRT 是一种可靠的随机化和试验供应管理 (RTSM) 解决方案,在逾 4,500 项研究中经证实能降低风险,优化供应确保试验申办方和 CRO 通过可靠、灵活、准时的药物给与完成关键里程碑。

拥有业内经验最丰富的 IRT 专业人员和经过近 30 年演变的解决方案,应对制药行业面临的各种挑战。

凯理斯 IRT,一种值得您信任的解决方案,凯理斯将始终致力于提供让您满意的服务。

 

合适的治疗, 正确的患者,与恰当时间的完美结合

凯理斯 IRT 是一种可靠的随机化和试验供应管理 (RTSM) 解决方案,在逾 4,500 项研究中经证实能降低风险,优化供应确保试验申办方和 CRO 通过可靠、灵活、准时的药物给与完成关键里程碑。

拥有业内经验最丰富的 IRT 专业人员和经过近 30 年演变的解决方案,应对制药行业面临的各种挑战。

凯理斯 IRT,一种值得您信任的解决方案,凯理斯将始终致力于提供让您满意的服务。

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发现凯理斯 IRT 的不同之处

使用凯理斯经过验证的流程,您将会在IRT上花费更少的时间,将更多时间投入到试验上。从启动 IRT 设计到锁定数据库,凯理斯专业的项目团队会为您推荐最佳功能,满足您的方案需求,提高RTSM 的效率,并更好应对计划外的情况发生。

IRT 系统益处剖面图

发现凯理斯 IRT 的不同之处

IRT 系统益处剖面图

使用凯理斯经过验证的流程,您将会在IRT上花费更少的时间,将更多时间投入到试验上。从启动 IRT 设计到锁定数据库,凯理斯专业的项目团队会为您推荐最佳功能,满足您的方案需求,提高RTSM 的效率,并更好应对计划外的情况发生。

化繁从简

凯理斯 IRT 有数十年的经验作为基础,由行业内经验最丰富的项目团队设计,简化了 RTSM 的复杂难题。从简单的区组和分层设计到更复杂的适应性试验设计,凯理斯IRT 可提供先进的随机化和试验管理,以满足各类临床试验的需求。

可调节功能

作为一个在逾 4,500 项试验中测试过的系统,凯理斯IRT 使用自动工作流程、自助工具和报告来满足每项试验和每位系统用户的独特需求。您可以充分利用灵活强大的药物管理算法,简化研究和研究中心管理,以及实现根据方案定制患者管理(包括借助凯理斯IRT 实现直达患者发货)。

无缝集成

通过将凯理斯 IRT 与其他 eClinical 系统整合,申办方可以提升生产力和改善数据质量,减少试验结束时的数据重复和核对。 从简单的 IRT 到 EDC 的整合,到更复杂的盲法中心实验室整合,以及电子病人报告结果 (ePRO) 评分,凯理斯可满足各个方面的需求。

加速研究启动

是否需要迅速开始研究?通过充分利用预定标准,凯理斯在质量标准签发后仅 4 周就可以提供可靠地 IRT 系统进行用户验收测试。凯理斯经验丰富的团队将根据其开展和支持试验的丰富经验就最佳 IRT 设计提供建议。

提高数据质量

凯理斯 IRT 借助实时数据输入验证将数据错误降到更低水平,运用灵活集成减少了数据重复的需要,并还按照方案要求,通过指导研究中心如何和何时输入病人数据来减少数据采集过程中的模糊性。凯理斯IRT 经过特别配置,可降低解盲、随机化不平衡或错误配药的风险,由此提高方案的合规性和确保能够获得高质量数据。凯理斯IRT 经过特别配置,可降低破盲、随机化不平衡或错误配药的风险,由此提高方案的合规性和确保能够获得高质量数据。

减少药物浪费

凯理斯 IRT 借助先进的库存管理算法,实现自动根据招募患者研究中心的需求引导供应,同时还在具体的试验和计划层面制定减少浪费的策略,实现平衡药物生产和运输的成本,减少临床试验期间的药物浪费,并将您所在组织的碳足迹降到更低。

化繁从简

凯理斯 IRT 有数十年的经验作为基础,由行业内经验最丰富的项目团队设计,简化了 RTSM 的复杂难题。从简单的区组和分层设计到更复杂的适应性试验设计,凯理斯IRT 可提供先进的随机化和试验管理,以满足各类临床试验的需求。

可调节功能

作为一个在逾 4,500 项试验中测试过的系统,凯理斯IRT 使用自动工作流程、自助工具和报告来满足每项试验和每位系统用户的独特需求。您可以充分利用灵活强大的药物管理算法,简化研究和研究中心管理,以及实现根据方案定制患者管理(包括借助凯理斯IRT 实现直达患者发货)。

加速研究启动

是否需要迅速开始研究?通过充分利用预定标准,凯理斯在质量标准签发后仅 4 周就可以提供可靠地 IRT 系统进行用户验收测试。凯理斯经验丰富的团队将根据其开展和支持试验的丰富经验就最佳 IRT 设计提供建议。

提高数据质量

凯理斯 IRT 借助实时数据输入验证将数据错误降到更低水平,运用灵活集成减少了数据重复的需要,并还按照方案要求,通过指导研究中心如何和何时输入病人数据来减少数据采集过程中的模糊性。凯理斯IRT 经过特别配置,可降低解盲、随机化不平衡或错误配药的风险,由此提高方案的合规性和确保能够获得高质量数据。凯理斯IRT 经过特别配置,可降低破盲、随机化不平衡或错误配药的风险,由此提高方案的合规性和确保能够获得高质量数据。

无缝集成

通过将凯理斯 IRT 与其他 eClinical 系统整合,申办方可以提升生产力和改善数据质量,减少试验结束时的数据重复和核对。 从简单的 IRT 到 EDC 的整合,到更复杂的盲法中心实验室整合,以及电子病人报告结果 (ePRO) 评分,凯理斯可满足各个方面的需求。

减少药物浪费

凯理斯 IRT 借助先进的库存管理算法,实现自动根据招募患者研究中心的需求引导供应,同时还在具体的试验和计划层面制定减少浪费的策略,实现平衡药物生产和运输的成本,减少临床试验期间的药物浪费,并将您所在组织的碳足迹降到更低。

胸有成竹地进行供应预测

还在为临床试验生产和包装多少药物,以及何时安排供药而烦恼吗?这都已成为历史。现在您可借助凯理斯供应模拟试验供应预测服务,获得来自凯理斯内部专家的统计设计和试验供应顾问的专业支持。现在您可借助凯理斯供应模拟试验供应预测服务,获得来自凯理斯统计设计和试验供应顾问的专业支持。
凯理斯供应模拟能够帮助您:
  • 完成预测和优化供应链
  • 确定成功启动和完成试验所需的药物量
  • 平衡运输成本和药物浪费
  • 调节方案设计以减少药品浪费
  • 通过综合比较多个“假定”情况,评估方案修改将带来的影响
立刻联系我们凯理斯供应模拟如何帮助您优化试验规划。

 

有效的RTSM系统久经考验

正确执行随机化以及将物品准时送达研究中心是一项具有风险的业务。信赖凯理斯 IRT 及其背后数十年的经验,降低 RTSM 风险,帮助您的试验取得成功。

逾 4,500 项
试验
逾 260 万名
患者
500 次
获批
获支持的
逾 250 款
适应性
试验
逾 4,500 项
试验
逾 260 万名
患者
500 次
获批
获支持的
逾 250 款
适应性
试验

专业制造卓越

迄今为止,凯理斯已成功参与逾 4,500 项研究,支持了逾 500 次监管批准,经证实能提供可靠、有效的 RTSM。适用于所有治疗领域、所有阶段、所有试验设计。

凯理斯在过去 5 年内的 IRT 经验

在各治疗领域内的经验
在各治疗领域内的 IRT 系统经验图形

先进功能推动试验成功

凯理斯 IRT 背后的技术专家具备深度洞察,清楚了解随机化和试验供应问题可能左右临床试验的最终成功。基于几十年来提供优质高效RTSM 的经验,我们认为以下高级功能可帮助临床试验取得成功:基于几十年来提供优质高效 RTSM 的经验,我们认为以下高级功能可帮助临床试验取得成功:

IRT 系统对齐点

增强的自助服务工具

凯理斯 IRT 将决定权交还给试验申办者和系统用户,帮助他们访问实时数据,并根据需要立即做出改变,其中包括从简单的调整,如研究者更正患者的出生日期,结束筛选,或提升任何级别的入组上限,到复杂的改变,如立即为新患者群添加新剂量,添加新的国家/地区以加速招募,或在安全审查后关闭治疗组。

IRT 系统对齐点

先进的库存管理算法:

自动供应策略管理根据筛选中患者数量自动调整运往研究中心的药物数量,以减轻临床供应经理监测研究中心库存的工作负担。这样带来的结果是,招募患者的研究中心可确保药物供应,同时减少药物浪费和患者脱落的风险。

药物池可在单个项目中的不同方案中共享药物,减少药物浪费和解决药物供应问题。通过支持一系列不同申办方的集合方法和标签计划,凯理斯IRT 获得了丰富经验,可成功控制跨方案的药物共享和方便即时标签管理。

随机化预测可在研究中心获得专用的随机化代码时,由凯理斯 IRT通过向每个研究中心发送特定于即将发生治疗组分配的 IMP 来减少药物浪费。

IRT 系统对齐点

凯理斯应用先进 IRT 算法,解决复杂临床试验中保存细胞和基因时出现的独特挑战。

IRT 系统对齐点

任务管理

凯理斯 IRT 任务管理器功能可展示患者随访摘要,帮助研究中心人员了解根据方案要求,接下来24 小时内需登记的随访,由此更高效地查看后续一周内应发生的随访安排。通过关注这一重要信息,凯理斯 IRT 任务管理器可帮助繁忙的研究中心人员节省宝贵时间,使其操作更容易达到方案要求。

IRT 系统咨询

凯理斯 IRT 专家运用 100 年的累积经验,应用先进技术优化 RTSM,让凯理斯客户能够开展有效、高效的临床试验。

无论您的试验简单还是复杂,是当地试验还是全球试验,纳入 50 名还是 5,000 名患者,都会有一些行业内经验最丰富的 IRT 专业人员来帮助您充分利用您的 IRT 系统,使您的试验取得成功。

IRT 系统咨询

凯理斯 IRT 专家运用 100 年的累积经验,应用先进技术优化 RTSM,让凯理斯客户能够开展有效、高效的临床试验。

无论您的试验简单还是复杂,是当地试验还是全球试验,纳入 50 名还是 5,000 名患者,都会有一些行业内经验最丰富的 IRT 专业人员来帮助您充分利用您的 IRT 系统,使您的试验取得成功。

我们很大程度上依赖Calyx的IRT专业知识,并遵循他们的建议来克服我们研究中的挑战;结果是一个解决方案,完美地满足了我们对两个复杂的痛风三期的RTSM需求。

LG Chem

Younghwan Jang

Professional / Study Lead

我们很高兴与Calyx合作,并相信我们的客户将受益于30年中所磨练得到的科学、医学和临床专业知识。

ProTrials

Christy Meyer

Director / Quality Assurance

我们选择与Calyx合作,是因为他们的科学、医疗和技术团队在提供可靠的数据结果方面拥有深度和多样性的经验。

ClinChoice

Tiepu Liu

President, Global Biometrics

文库

使用凯理斯 IRT 探索凯理斯的与众不同之处

通过凯理斯 IRT 增加对 RTSM 的信心,凯理斯 IRT 是一个非常可靠的系统,该系统基于数十年的经验,并出于业界最富有经验的项目团队之手。
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