临床试验解决方案

交互式应答技术 (IRT)

凯理斯丰富的经验和卓有成效的 IRT 系统能优化随机化和临床试验供应管理 (RTSM) 流程,从而助推您的开发项目。

临床试验解决方案

交互式应答技术 (IRT)

凯理斯丰富的经验和卓有成效的 IRT 系统能优化随机化和临床试验供应管理 (RTSM) 流程,从而助推您的开发项目。

合适的治疗, 正确的患者,恰当的时间

凯理斯 IRT 是一种可靠的随机化和试验供应管理 (RTSM) 解决方案,在逾 4,500 项研究中经证实能降低风险,优化供应确保试验申办方和 CRO 通过可靠、灵活、准时的药物给与完成关键里程碑。

拥有一些行业内经验最丰富的 IRT 专业人员和一种经过逾近 30 年演变的解决方案,应对制药行业不断面临的各种挑战。

凯理斯 IRT,一种值得您信任的解决方案,始终提供让您满意的服务。

 

合适的治疗, 正确的患者,恰当的时间

凯理斯 IRT 是一种可靠的随机化和试验供应管理 (RTSM) 解决方案,在逾 4,500 项研究中经证实能降低风险,优化供应确保试验申办方和 CRO 通过可靠、灵活、准时的药物给与完成关键里程碑。

拥有一些行业内经验最丰富的 IRT 专业人员和一种经过逾近 30 年演变的解决方案,应对制药行业不断面临的各种挑战。

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Get answers to your questions about Calyx IRT and gain the confidence you need to drive your trial’s success!

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通过久经考验的 IRT 改善数据质量。

凯理斯 IRT 系统指导研究中心如何以及何时根据研究方案输入患者数据,并通过实时数据输入验证最大程度减少数据错误。准确的问题和优质的翻译减少了数据采集过程中的不确定性,凯理斯的灵活集成系统减少了对数据复制的需求。

IRT 系统益处剖面图

通过久经考验的 IRT 改善数据质量。

IRT 系统益处剖面图

凯理斯 IRT 系统指导研究中心如何以及何时根据研究方案输入患者数据,并通过实时数据输入验证最大程度减少数据错误。准确的问题和优质的翻译减少了数据采集过程中的不确定性,凯理斯的灵活集成系统减少了对数据复制的需求。

化繁从简

凯理斯 IRT 有数十年的经验作为基础,由行业内经验最丰富的项目团队设计,简化了 RTSM 的复杂难题。从简单的区组和分层设计到更复杂的适应性试验设计,凯理斯 IRT 提供了适用于所有试验的先进随机化和试验管理。

可调节功能

作为一个在逾 4,500 项试验中测试过的系统,凯理斯 IRT 使用自动工作流程、自助工具和报告来满足每项试验和每位系统用户的独特需求。借助凯理斯 IRT,可充分利用灵活、可靠的药物管理算法、精简的研究和研究中心管理以及研究方案特定的患者管理。

加速研究启动

是否需要迅速开始研究?通过充分利用预定标准,凯理斯在质量标准签发后仅 4 周就可以提供可靠地 IRT 系统进行用户验收测试。凯理斯经验丰富的团队将根据其开展和支持试验的丰富经验就最佳 IRT 设计提供建议。

提高研究方案依从性

您在乎的是数据质量。凯理斯 IRT 的配置符合研究方案要求,降低了揭盲、随机化不平衡或错误分发的风险,从而提高研究方案依从性,提供高质量的数据。

化繁从简

凯理斯 IRT 有数十年的经验作为基础,由行业内经验最丰富的项目团队设计,简化了 RTSM 的复杂难题。从简单的区组和分层设计到更复杂的适应性试验设计,凯理斯 IRT 提供了适用于所有试验的先进随机化和试验管理。

可调节功能

作为一个在逾 4,500 项试验中测试过的系统,凯理斯 IRT 使用自动工作流程、自助工具和报告来满足每项试验和每位系统用户的独特需求。借助凯理斯 IRT,可充分利用灵活、可靠的药物管理算法、精简的研究和研究中心管理以及研究方案特定的患者管理。

加速研究启动

是否需要迅速开始研究?通过充分利用预定标准,凯理斯在质量标准签发后仅 4 周就可以提供可靠地 IRT 系统进行用户验收测试。凯理斯经验丰富的团队将根据其开展和支持试验的丰富经验就最佳 IRT 设计提供建议。

提高研究方案依从性

您在乎的是数据质量。凯理斯 IRT 的配置符合研究方案要求,降低了揭盲、随机化不平衡或错误分发的风险,从而提高研究方案依从性,提供高质量的数据。

有效的RTSM系统久经考验,积累丰富经验

正确执行随机化以及将物品准时送达研究中心是一项具有风险的业务。信赖凯理斯 IRT 及其背后数十年的经验,降低 RTSM 风险,帮助您的试验取得成功。

逾 4,500 项
试验
逾 260 万名
患者
500 次
获批
获支持的
逾 250 款
适应性
试验
逾 4,500 项
试验
逾 260 万名
患者
500 次
获批
获支持的
逾 250 款
适应性
试验

专业知识很重要。

迄今为止,凯理斯已成功参与逾 4,500 项研究,支持了逾 500 次监管批准,经证实能提供可靠、有效的 RTSM。适用于所有治疗领域、所有阶段、所有试验设计。

凯理斯在过去 5 年内的 IRT 经验

在各治疗领域内的经验
在各治疗领域内的 IRT 系统经验图形
IRT 系统对齐点

平台试验?当然,我们能适应。

有效的 IRT 系统以及提供该系统的供应商的专业知识对于在适应性和平台试验中控制随机化和供应风险必不可少。系统应有很高的可配置性,且 IRT 团队应具备在预测可能出现的适应类型时所需的专业知识。

迄今为止,凯理斯 IRT 已用于逾 250 项适应性试验,所提供的综合流程和技术经证实能满足未提前规划的要求,促使适应性和平台试验取得成功。

IRT 系统对齐点

迅速行动

COVID-19 疫情的危急程度使我们快速启动了多项研究,目的在于尽可能快地获得治疗批准。凯理斯做到了。

在疫情期间,凯理斯 IRT 支持了逾 25 项 COVID 治疗和疫苗研究,其中半数需要加快时间进度。凯理斯作出了回应,在短短 6 天内就提供了可靠的 IRT 系统。这要归功于高效的技术、核心标准的使用以及凯理斯 IRT 解决方案咨询人员的专业知识,这些咨询人员利用自己的经验快速做出决策,在较少的时间内取得更多成效。

IRT 系统对齐点

支持意外情况

当试验中出现意外挑战时,您需要对您的 IRT 合作伙伴所能提供的支持充满信赖。

在 2020 年伊始,凯理斯 IRT 为逾 750 项现场试验提供支持。每一项都受 COVID-19 疫情期间研究中心和仓库关闭的影响。

凯理斯 IRT 咨询人员根据自己的专业知识为每项试验实施合适的 RTSM 解决方案。通过预测仓库关闭并提前将更多药物运到研究中心、在研究中心关闭时将患者转移到其他研究中心,以及在患者无法离开家时将药物直接运送给患者,凯理斯 IRT 让每项试验中的每位患者都能收到自己的药物,让研究经理腾出时间来集中精力应对其他挑战。

IRT 系统对齐点

减少药物浪费。节约试验成本。

很大一部分临床试验成本归因于药物生产和管理。凯理斯 IRT 能够减少临床试验期间浪费的药物量,从而最大程度降低这些成本。

通过使用凯理斯的先进 IRT 库存管理设置实现试验供应自动化,将可用的药物运送到正在招募的研究中心,确保他们有足够的库存可以提供给患者,同时限制存货过多的非生产性研究中心浪费的药物量。

无缝集成

通过将凯理斯 IRT 与其他电子临床系统集成,申办方可提高生产率和数据质量,减少在试验结束时对数据复制和核对的需求。

凯理斯在将 IRT 与其他电子临床系统集成方面的经验出类拔萃,无论是简单的 IRT 到电子数据采集集成还是更复杂的设盲中心实验室集成和患者报告结局 (ePRO) 评分。

IRT 无缝集成

无缝集成

IRT 无缝集成

通过将凯理斯 IRT 与其他电子临床系统集成,申办方可提高生产率和数据质量,减少在试验结束时对数据复制和核对的需求。

凯理斯在将 IRT 与其他电子临床系统集成方面的经验出类拔萃,无论是简单的 IRT 到电子数据采集集成还是更复杂的设盲中心实验室集成和患者报告结局 (ePRO) 评分。

IRT 系统咨询

凯理斯 IRT 专家运用 100 年的累积经验,应用先进技术优化 RTSM,让凯理斯客户能够开展有效、高效的临床试验。

无论您的试验简单还是复杂,是当地试验还是全球试验,纳入 50 名还是 5,000 名患者,都会有一些行业内经验最丰富的 IRT 专业人员来帮助您充分利用您的 IRT 系统,使您的试验取得成功。

IRT 系统咨询

凯理斯 IRT 专家运用 100 年的累积经验,应用先进技术优化 RTSM,让凯理斯客户能够开展有效、高效的临床试验。

无论您的试验简单还是复杂,是当地试验还是全球试验,纳入 50 名还是 5,000 名患者,都会有一些行业内经验最丰富的 IRT 专业人员来帮助您充分利用您的 IRT 系统,使您的试验取得成功。

文库

通过有效的 IRT 伙伴关系提高效率

结合了 IRT 标准的项目管理方法如何克服困难,消除 RTSM 相关压力,并让研究团队能够集中精力满足其他研究开发需求?阅读本案列研究。
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减少复杂研究方案中的药品浪费:凯理斯 IRT

了解申办方是如何在使用凯理斯 IRT 中的先进库存管理设置的同时把缓冲库存降低 60% 的。
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终极指南:有助于减少药品浪费的 IRT 方法

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使用凯理斯 IRT 探索凯理斯的与众不同之处

通过凯理斯 IRT 增加对 RTSM 的信心,凯理斯 IRT 是一个非常可靠的系统,该系统基于数十年的经验,并出于业界最富有经验的项目团队之手。
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