影像解决方案

独立中心影像评估

医学影像解决方案让您的项目更轻松

影像解决方案

独立中心影像评估

医学影像解决方案让您的项目更轻松

专业的团队、经验和技术,推动临床实验成功

自 1997 年起,凯理斯帮助全球生物制药公司和 CRO 成功利用医学影像开展临床试验。我们可提供全方位的影像服务,交付与治疗相关的价值,帮助您每次都能够以最优方式评估在研化合物的安全性、功效和有效性。

无论是处于早期开发阶段寻求合作,还是计划将在研化合物提请监管批准,甚至是寻求突破性疗法的批准,您都可以信赖凯理斯 25 年以上的行业经验,并从可满足临床开发目标且成熟的定制化中心影像策略中获益。

 

专业的团队、经验和技术,推动临床实验成功

自 1997 年起,凯理斯帮助全球生物制药公司和 CRO 成功利用医学影像开展临床试验。我们可提供全方位的影像服务,交付与治疗相关的价值,帮助您每次都能够以最优方式评估在研化合物的安全性、功效和有效性。

无论是处于早期开发阶段寻求合作,还是计划将在研化合物提请监管批准,甚至是寻求突破性疗法的批准,您都可以信赖凯理斯 25 年以上的行业经验,并从可满足临床开发目标且成熟的定制化中心影像策略中获益。

 

您的影像,交给专业的我们

成功的临床试验影像需要专业人员的经验和洞察力,因为他们不但能够充分认识您的临床试验设计的复杂性,而且还了解您所研究疾病状态的细微差别,以及现行的各项法规,由此可帮助您实现最终目标。

凯理斯 80 多位影像专家各个都具备丰富的职业经验,涵盖医学影像研究的临床、学术和商业方面,并负责完成发表影像领域的数百份出版物和专利,包括标准出版物、生物标志物开发和影像处理。

了解令凯理斯医学影像卓越出众的优秀团队

您的影像,交给专业的我们

成功的临床试验影像需要专业人员的经验和洞察力,因为他们不但能够充分认识您的临床试验设计的复杂性,而且还了解您所研究疾病状态的细微差别,以及现行的各项法规,由此可帮助您实现最终目标。

凯理斯 80 多位影像专家各个都具备丰富的职业经验,涵盖医学影像研究的临床、学术和商业方面,并负责完成发表影像领域的数百份出版物和专利,包括标准出版物、生物标志物开发和影像处理。

了解令凯理斯医学影像卓越出众的优秀团队

临床影像解决方案和益处

科学专家

凯理斯的科学专家团队从项目启动之初就能够帮助您高效建立临床试验影像,并针对试验设计、方案审查、影像章程制定、临床数据管理、EDC 设计和现场/研究者培训方面提供咨询。

咨询专家
临床影像解决方案和益处

医学写作

在凯理斯医学影像一次又一次成功完成的临床试验中,我们的专业医学写作团队发挥了关键作用。这支由13 名医学写作专家组成的团队运用丰富经验(其中有些成员已在凯理斯工作 20 多年)制定了实用且高效的影像章程,并作为实务指南在临床试验影像管理和审核中得到应用。 借助团队成员的经验,凯理斯成功为近 200 个适应症,使用 100 多种不同影像标准的 600 多项临床试验提供专业服务。

咨询写作顾问
临床影像解决方案和益处

阅片人网络

我们在阅片人的选择方面具有灵活性,您几乎能够利用任何关键意见领袖担任阅片专家。凯理斯的阅片人网络包括由行业领袖、标准制定者和世界知名医院放射科主任,人数多达 1100 多位,且每位阅片人都已获得行业委员会认证。阅片人网络中现有执业者地理分布广泛,覆盖北美、欧洲、中国和印度,且他们都经过严格培训和测试,能够做到在独立和无偏见的图像评估基础上提供高质量的分析数据。

临床影像解决方案和益处

项目管理

凯理斯的一线团队不会兼顾过多研究,因此能更有精力专注于您的项目,为您提供更令人满意的支持。我们专业的项目经理平均同步管理六项医学影像研究,无论您是大型制药企业,还是小型生物技术公司,或是规模介于两者之间的公司,这样的项目配置都可确保您的研究能够得到应有的关注。

揭秘临床试验影像 25 年

270 次
获支持的
获批
2600 项
研究
75 次
突破性疗法
获批
270 次
获支持的
获批
2600 项
研究
75 次
突破性疗法
获批

所有治疗领域、阶段和复杂性

关于在所有治疗领域内、复杂程度各不相同、处于临床开发各个阶段的临床研究,凯理斯在影像环节管理方面拥有丰富的经验。无论是哪种研究分期,凯理斯医学影像专家都能为您提供各种高度个性化的临床试验影像,确保您的开发项目取得成功。就算项目失败,也绝不拖延。

我们的医学影像专家

凯理斯科学咨询人员有逾 2,600 项影像研究的经验,支持了逾 250 次新药品审批,包括半数在近期获批、被认定为突破性疗法的肿瘤治疗,因此可以帮助您设计和实施能让您的化合物符合最终要求的影像策略。。

我们的医学影像专家

凯理斯科学咨询人员有逾 2,600 项影像研究的经验,支持了逾 250 次新药品审批,包括半数在近期获批、被认定为突破性疗法的肿瘤治疗,因此可以帮助您设计和实施能让您的化合物符合最终要求的影像策略。。

文库

Supporting Accelerated Approval of Novel Bladder Cancer Treatment

了解新兴生物科技公司是如何在其他供应商无法管理其研究方案的复杂性时转而采用凯理斯医学影像的。
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罕见疾病临床试验中的医学影像:Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy (HOCM)

临床试验中,在需要应用医学影像来评估新疗法的安全性和有效性时,申办方便会面临诸多挑战,
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罕见疾病临床试验中的医学影像:Eosinophilic Esophagitis (EoE)

临床试验中,在需要应用医学影像来评估新疗法的安全性和有效性时,申办方便会面临诸多挑战,
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罕见疾病临床试验中的医学影像:特发性肺纤维化 (IPF)

临床试验中,在需要应用医学影像来评估新疗法的安全性和有效性时,申办方便会面临诸多挑战,
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We are so absolutely impressed with the Calyx Medical Imaging team…who has been fabulous to collaborate with. We appreciate the team working on tight timelines to help us meet our study start initiation goals and look forward to continuing our partnership!

US Biotechnology Company

Project Manager

We would like to thank the Calyx Medical Imaging team very much for your contribution to this wonderful (oncology) study outcome. Without you, this (marketing authorization) would have never been possible.

Medical Lead

Top 10 Global Pharmaceutical Company

我们很大程度上依赖Calyx的IRT专业知识,并遵循他们的建议来克服我们研究中的挑战;结果是一个解决方案,完美地满足了我们对两个复杂的痛风三期的RTSM需求。

LG Chem

Younghwan Jang

Professional / Study Lead

我们很高兴与Calyx合作,并相信我们的客户将受益于30年中所磨练得到的科学、医学和临床专业知识。

ProTrials

Christy Meyer

Director / Quality Assurance

我们选择与Calyx合作,是因为他们的科学、医疗和技术团队在提供可靠的数据结果方面拥有深度和多样性的经验。

ClinChoice

Tiepu Liu

President, Global Biometrics

Calyx has deep technical expertise in various tumor response criteria, imaging modalities, image collection logistics, data management and regulatory requirements. They gave ArriVent invaluable advice during protocol and charter development. This is coupled with a team of world-class highly specialized independent radiologists, imaging scientists, project managers, medical writers, a very efficient budget and contract group as well as superb internal processes and systems all of which contributed to a very smooth program kick-off for our lead molecule.

Morgan Lam

SVP, Development Operations & Business Management

A big thank you to the Calyx Medical Imaging team. This (approval) is also your accomplishment, and you should be very proud of the work you have done to make this possible. More approvals to come!

Global Trial Manager

Top 5 Pharmaceutical Company / Liver Cancer Development Program
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