影像解决方案

影像学评估解决方案

医学影像解决方案让您的项目更轻松

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独立中心影像评估

医学影像解决方案让您的项目更轻松

专业的团队、经验和技术,推动临床实验成功

自 1997 年起,凯理斯帮助全球生物制药公司和 CRO 成功利用医学影像开展临床试验。我们可提供全方位的影像服务,交付与治疗相关的价值,帮助您每次都能够以最优方式评估在研化合物的安全性、功效和有效性。

无论是处于早期开发阶段寻求合作,还是计划将在研化合物提请监管批准,甚至是寻求突破性疗法的批准,您都可以信赖凯理斯 25 年以上的行业经验,并从可满足临床开发目标且成熟的定制化中心影像策略中获益。

 

专业的团队、经验和技术,推动临床实验成功

自 1997 年起,凯理斯帮助全球生物制药公司和 CRO 成功利用医学影像开展临床试验。我们可提供全方位的影像服务,交付与治疗相关的价值,帮助您每次都能够以最优方式评估在研化合物的安全性、功效和有效性。

无论是处于早期开发阶段寻求合作,还是计划将在研化合物提请监管批准,甚至是寻求突破性疗法的批准,您都可以信赖凯理斯 25 年以上的行业经验,并从可满足临床开发目标且成熟的定制化中心影像策略中获益。

 

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您的影像,交给专业的我们

成功的临床试验影像需要专业人员的经验和洞察力,因为他们不但能够充分认识您的临床试验设计的复杂性,而且还了解您所研究疾病状态的细微差别,以及现行的各项法规,由此可帮助您实现最终目标。

凯理斯 80 多位影像专家各个都具备丰富的职业经验,涵盖医学影像研究的临床、学术和商业方面,并负责完成发表影像领域的数百份出版物和专利,包括标准出版物、生物标志物开发和影像处理。

了解凯理斯医学影像卓越的团队

 

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成功的临床试验影像需要专业人员的经验和洞察力,因为他们不但能够充分认识您的临床试验设计的复杂性,而且还了解您所研究疾病状态的细微差别,以及现行的各项法规,由此可帮助您实现最终目标。

凯理斯 80 多位影像专家各个都具备丰富的职业经验,涵盖医学影像研究的临床、学术和商业方面,并负责完成发表影像领域的数百份出版物和专利,包括标准出版物、生物标志物开发和影像处理。

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临床影像解决方案和益处

科学专家

凯理斯的科学专家团队从项目启动之初就能够帮助您高效建立临床试验影像,并针对试验设计、方案审查、影像章程制定、临床数据管理、EDC 设计和现场/研究者培训方面提供咨询。

咨询专家
临床影像解决方案和益处

医学写作

在凯理斯医学影像一次又一次成功完成的临床试验中,我们的专业医学写作团队发挥了关键作用。这支由13 名医学写作专家组成的团队运用丰富经验(其中有些成员已在凯理斯工作 20 多年)制定了实用且高效的影像章程,并作为实务指南在临床试验影像管理和审核中得到应用。 借助团队成员的经验,凯理斯成功为近 200 个适应症,使用 100 多种不同影像标准的 600 多项临床试验提供专业服务。

咨询写作顾问
临床影像解决方案和益处

阅片人网络

我们在阅片人的选择方面具有灵活性,您几乎能够利用任何关键意见领袖担任阅片专家。凯理斯的阅片人网络包括由行业领袖、标准制定者和世界知名医院放射科主任,人数多达 1100 多位,且每位阅片人都已获得行业委员会认证。阅片人网络中现有执业者地理分布广泛,覆盖北美、欧洲、中国和印度,且他们都经过严格培训和测试,能够做到在独立和无偏见的图像评估基础上提供高质量的分析数据。

临床影像解决方案和益处

项目管理

凯理斯的一线团队不会兼顾过多研究,因此能更有精力专注于您的项目,为您提供更令人满意的支持。我们专业的项目经理平均同步管理六项医学影像研究,无论您是大型制药企业,还是小型生物技术公司,或是规模介于两者之间的公司,这样的项目配置都可确保您的研究能够得到应有的关注。

揭秘临床试验影像 25 年

270 次
获支持的
获批
2600 项
研究
75 次
突破性疗法
获批
270 次
获支持的
获批
2600 项
研究
75 次
突破性疗法
获批

所有治疗领域、阶段和复杂性

关于在所有治疗领域内、复杂程度各不相同、处于临床开发各个阶段的临床研究,凯理斯在影像环节管理方面拥有丰富的经验。无论是哪种研究分期,凯理斯医学影像专家都能为您提供各种高度个性化的临床试验影像,确保您的开发项目取得成功。就算项目失败,也绝不拖延。

我们的医学影像专家

凯理斯科学咨询人员有逾 2,600 项影像研究的经验,支持了逾 250 次新药品审批,包括半数在近期获批、被认定为突破性疗法的肿瘤治疗,因此可以帮助您设计和实施能让您的化合物符合最终要求的影像策略。。

我们的医学影像专家

凯理斯科学咨询人员有逾 2,600 项影像研究的经验,支持了逾 250 次新药品审批,包括半数在近期获批、被认定为突破性疗法的肿瘤治疗,因此可以帮助您设计和实施能让您的化合物符合最终要求的影像策略。。

非常感谢 Calyx Medical Imaging 在周转时间线之外开展工作,以审查最终允许中心团队批准入组的扫描,从而尽快促进该患者的治疗。这是对我们价值观的真正证明,确保我们尽快为有需要的患者接受治疗

前五大制药公司

项目经理

Calyx 医学成像团队给我们留下了深刻的印象......他们合作非常棒。我们感谢团队在紧迫的时间表上努力帮助我们实现研究启动目标,并期待继续我们的合作伙伴关系!

美国生物技术公司

项目经理

我们要衷心感谢 Calyx Medical Imaging 团队为这项卓越的肿瘤研究成果做出的贡献。没有你们,这项市场营销授权就不可能实现。

医疗负责人

全球十大制药公司

我们很大程度上依赖Calyx的IRT专业知识,并遵循他们的建议来克服我们研究中的挑战;结果是一个解决方案,完美地满足了我们对两个复杂的痛风三期的RTSM需求。

LG 化学

杨湾江

专业人员/研究负责人

我们很高兴与Calyx合作,并相信我们的客户将受益于30年中积累的科学、医学和临床专业知识。

ProTrials 试验

Christy Meyer

总监/质量保证

我们选择与Calyx合作,是因为他们的科学、医疗和技术团队在提供可靠的数据结果方面拥有深度和多样性的经验。

ClinChoice 选择

刘铁普

全球生物识别部总裁

Calyx 在各种肿瘤疗效标准、影像模态、影像运营、数据管理和支持监管审查方面拥有深厚的技术专长。他们在方案和章程制定过程中为 ArriVent 提供了宝贵的建议。再加上由世界一流的高度专业化的独立放射科医生、影像科学家、项目经理、医学写作、高效的预算和合同小组以及一流的内部流程和系统组成的团队,所有这些都为我们重要管线项目的顺利启动项目做出了贡献。

摩根林

开发运营和业务管理高级副总裁

非常感谢 Calyx 医学影像团队。项目获批的荣耀也属于你们,你们应该为自己所做的工作感到自豪。期待未来更多的项目获得批准!

全球试验经理

前 5 大制药公司/肝癌开发计划

文库

罕见病临床试验成功合作

加入我们,了解如何以易于理解的方式简化 Calyx 应用的高度复杂的统计驱动指标,以支持强大的数据驱动质量监控流程。
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凯理斯助您更好降低实体瘤试验中的医学影像风险

本白皮书强调了凯理斯在使用和调整 PCWG3 标准方面的专业知识,可以实现前列腺癌临床试验中基于影像的目的和终点。
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医学影像临床试验中为何不能采取一刀切式的解决方案?

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医学成像如何推进当今阿尔茨海默病临床试验

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