监管解决方案

监管信息管理 (RIM)

凯理斯 RIM 是一个久经考验、基于云的监管信息系统,可优化监管出版、提交和注册。

监管解决方案

监管信息管理 (RIM)

凯理斯 RIM 是一个久经考验、基于云的监管信息系统,可优化监管出版、提交和注册。

简化并优化您的监管事务流程。

凯理斯通过独特的方式将创新性云技术与数十年的监管和用户经验将结合,提供可扩展、灵活的 RIM 解决方案,用以解决当前监管环境的所有复杂难题。

凯理斯 RIM 由监管专家设计,迄今为止在 1 百万次全球提交中得到验证,是一种值得您信赖的监管解决方案。

 

简化并优化您的监管事务流程。

凯理斯通过独特的方式将创新性云技术与数十年的监管和用户经验将结合,提供可扩展、灵活的 RIM 解决方案,用以解决当前监管环境的所有复杂难题。

凯理斯 RIM 由监管专家设计,迄今为止在 1 百万次全球提交中得到验证,是一种值得您信赖的监管解决方案。

 

减轻合规负担。

凭借近 20 年的监管合规经验,凯理斯的行业领先监管信息管理 (RIM) 系统将有助于确保您满足世界各地的监管要求。

注册

凯理斯 RIM 让用户相信自己能够在每种产品保质期内集中规划、管理和跟踪产品信息、注册和许可。凯理斯 RIM 专为促进监管合规而设计,简化了监管事务流程,让用户能够在某一地点全面监督产品注册组合。

市场领先的 RIM 解决方案凯理斯 RIM 能够共享共同的官方消息源,让用户能够管理跨越多种应用的项目,增强了部门和附属公司之间的全球协作与合作。

通过将 IDMP 标准直接并入凯理斯 RIM,制药公司在日常流程中能够掌握 IDMP 数据,确保符合新的要求。

提交出版

凯理斯 RIM 提供适用于所有规模的运营、且产生的成果符合监管机构要求的综合、可扩展提交出版解决方案。

它有易于使用的提交组装控件,其中的组件专门用于采集和管理 eCTD 元数据。提交组装模板由凯理斯提供和维护,适用于 eCTD 和非 eCTD 两种格式。工作流程功能通过多种行动为用户提供支持,系统内有能引导流程的依赖项和明确预定字段。

监管提交可能很复杂、耗时并且面临不合规的可能性。凯理斯 RIM 让您无需担心提交。专注于将新的医疗解决方案推向市场。

减轻合规负担。

凭借近 20 年的监管合规经验,凯理斯的行业领先监管信息管理 (RIM) 系统将有助于确保您满足世界各地的监管要求。

注册

凯理斯 RIM 让用户相信自己能够在每种产品保质期内集中规划、管理和跟踪产品信息、注册和许可。凯理斯 RIM 专为促进监管合规而设计,简化了监管事务流程,让用户能够在某一地点全面监督产品注册组合。

市场领先的 RIM 解决方案凯理斯 RIM 能够共享共同的官方消息源,让用户能够管理跨越多种应用的项目,增强了部门和附属公司之间的全球协作与合作。

通过将 IDMP 标准直接并入凯理斯 RIM,制药公司在日常流程中能够掌握 IDMP 数据,确保符合新的要求。

提交出版

凯理斯 RIM 提供适用于所有规模的运营、且产生的成果符合监管机构要求的综合、可扩展提交出版解决方案。

它有易于使用的提交组装控件,其中的组件专门用于采集和管理 eCTD 元数据。提交组装模板由凯理斯提供和维护,适用于 eCTD 和非 eCTD 两种格式。工作流程功能通过多种行动为用户提供支持,系统内有能引导流程的依赖项和明确预定字段。

监管提交可能很复杂、耗时并且面临不合规的可能性。凯理斯 RIM 让您无需担心提交。专注于将新的医疗解决方案推向市场。

您可以信赖的经验。

凯理斯不仅提供先进技术,还提供我们的工作人员自身的专业知识和久经考验的流程,这些知识和流程一次又一次地帮助世界各地的制药公司简化监管事务流程。

您可以信赖的经验。

凯理斯不仅提供先进技术,还提供我们的工作人员自身的专业知识和久经考验的流程,这些知识和流程一次又一次地帮助世界各地的制药公司简化监管事务流程。

逾 15
逾 1 百万次
全球
提交
逾 15
逾 1 百万次
全球
提交
逾 2 千万条
监管
记录
世界前 20 强
制药公司中的
18 家公司
逾 2 千万条
监管
记录
世界前 20 强
世界
前 20 强
制药
公司中的

帮助您为将来做准备。

正如监管合规是我们行业无法改变的事实,监管要求也在不断变化。借助凯理斯 RIM 获取最新数据。

RIM 系统益处

IDMP – 对合规的信任

强大、受控的监管信息是 IDMP 的关键。同样重要的是,必须在许多内部职能部门和外部合作伙伴之间仔细规划和协调,以便采用这些标准。

在监管运营和合规方面拥有近 100 年的累积经验,相信凯理斯监管咨询能在您的药品识别准备及合规策略方面给您信心。

RIM 系统益处

不断演变的标准

未来的卫生当局要求将注重结构化数据报告。生命科学公司需要将注意力放在这个关键领域。采用基于对监管复杂难题的了解而构建、且不断更新以反映世界范围内不断演变的监管环境的 RIM 系统至关重要。

借助凯理斯 RIM 了解不断演变、将影响您的监管出版流程的要求,助您专注于将药品推向市场。

RIM 系统益处

自动化和效率

凯理斯 RIM 利用微软的 Azure 原生云技术来提高监管效率,同时确保患者安全。通过自动化组件和先进微服务,直接向您的环境提供快速更新,让您始终对监管合规充满信心。

同时,凯理斯 RIM 还简化了执行常规活动所需的时间;消除了单调的任务,让您的专家能够专注于改善患者生命。

RIM 系统专家

借助行业内无与伦比的深入、广泛的监管经验,凯理斯的监管咨询人员常常被世界各地的制药公司所信赖,在全球监管环境细微差别的处理方面提供支持。

通过我们的团队帮助您优化监管流程,满足不断变化、对进行产品注册至关重要的要求,让世界各地的患者都能在市场上买到您的产品。

RIM 系统专家

借助行业内无与伦比的深入、广泛的监管经验,凯理斯的监管咨询人员常常被世界各地的制药公司所信赖,在全球监管环境细微差别的处理方面提供支持。

通过我们的团队帮助您优化监管流程,满足不断变化、对进行产品注册至关重要的要求,让世界各地的患者都能在市场上买到您的产品。

文库

MAH 的 IDMP 准备指南

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基于 Azure 的凯理斯 RIM

了解基于 Azure 的凯理斯 RIM 如何将微软公司的可扩展、灵活和安全平台的性能和功能与凯理斯的专业知识相结合。
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优化监管信息管理

凭借有效的监管信息管理 (RIM) 系统,您可以吸取经验教训、预测监管要求并最终使医疗解决方案更快获得批准,从而帮助改善人类的生活。
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使用适用于 Office 365 的凯理斯 RIM 来改变您的工作方式

探索适用于 Office 365 的凯理斯 RIM 如何通过利用机器学习简化日常工作来提高工作效率。
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