独立中心影像评估

肿瘤医学成像分析

肿瘤领域专业知识

凯理斯科学咨询人员具有行业内最丰富的肿瘤临床试验影像经验。我们已经成功地管理超过1500项临床试验的成像部分,涉及90种肿瘤适应症。其中包括 50 多项关键性研究(成像数据成功支持了递交监管机构)和 75 多项被指定为突破性疗法试验

 

实体瘤

在抗肿瘤治疗研发过程中,成像模式、标准和监管机构的期望值经常发生变化。 没有在临床试验成像中日复一日工作的成像科学家的指导,在这些关键和经常冗长的试验中,很难跟踪和应对变化。

Calyx 的科学和医学专家已成功管理了 1,300 多项实体瘤试验的重要成像部分--涉及前列腺癌、乳腺癌、膀胱癌等多种适应症的临床开发的各个阶段。您可以信赖 Calyx,它能指导您完成临床试验成像这一高度微妙且极具技术挑战性的工作,确保您的实体瘤开发项目取得成功。-- 就算项目失败,也绝不拖延。

Calyx 医学影像: 肿瘤试验经验

血液学

凯理斯的专业科学和医学团队在成功实施和执行血液学试验方面拥有丰富经验,能提供复杂临床数据管理的解决方案和先进影像。我们的经验包括 300 多项血液学试验,其中包括支持 40 多项淋巴瘤、CLL、瓦尔登风暴和多发性骨髓瘤试验的批准。

凯理斯与 Bruce Cheson 医生、Joseph Mikhael 医生和 Shaji Kumar 医生等关键意见领袖密切协作,帮助我们解决标准之间的差距,我们还与许多来自知名院校、在 Lugano、iwCLL、IMWG、LYRIC、RECIL 等各种血液学标准方面有丰富经验的专业认证审核人密切合作。

您可以信赖 Calyx Medical Imaging 团队,他们会根据我们从以往研究中吸取的经验教训,结合审稿人、KOL 和监管部门的反馈意见,为您提供可靠的血液学试验设计、模板章程和应用方面的咨询。

神经肿瘤学

凯理斯为神经肿瘤临床试验提供各种久经考验的影像服务。我们的科学顾问和内部专业知识网络能提供全面的服务,帮助您从产品发现迈入产品上市阶段。

凯理斯在神经肿瘤影像方面的经验包括:

- 利用适当的标准和分析方法,在对比度增强的CT 和 MRI 上对原发性或转移性肿瘤检测/扩散成像
- 将序列叠加以分割出肿瘤和水肿体积,并随时间推移进行跟踪
- 根据研究需要进行高级 MRI 分析

驱动科学创新

凯理斯聘请了多位行业内重要意见领袖,其中就包括曾撰写过关于肿瘤临床试验中医学影像书籍的 Oliver Bohnsack 博士。作为免疫相关反应标准 (irRC, 2009) 的共同作者,Bohnsack 博士是还是 irRECIST (2014) 的第一作者,并还与 ManitzJ. 等人合著了使用 “Comparison of Assessments using RECIST andirRECIST”(《使用RECIST和irRECIST的评估比较》)(2020)。在为凯理斯开发肿瘤新疗法的客户设计和实施最佳影像策略时,Bohnsack 博士便充分利用了自己此前的丰富行业经验。免疫相关反应标准 (irRC,2009 年),是 irRECIST (2014 年) 的第一作者,并与人合作撰写了 Manitz J. 等人撰写的 Comparison of Assessments using RECIST and irRECIST (2020 年),他利用这些知识为 Calyx 的客户设计和实施最佳成像策略,开发新的肿瘤治疗方法。

了解我们的专家

全球支持

凯理斯的医学影像团队利用我们运营模式高度成熟的业务布局,从各个研究中心收集复杂且经过优化的中枢神经系统图像,稳健地在全球各地推进影像策略的落地实施。

凭借在印度、中国、北美和欧洲的本地化支持,您将能够对所发起中枢神经系统试验影像部分的平稳运行,以及获得值得信赖的高质量数据做到成竹在胸。凯理斯将始终致力于提供让您满意的服务。凯理斯将始终致力于提供让您满意的服务。

了解我们在治疗领域的专业知识

凯理斯的专业知识涵盖临床开发的各个阶段和不同的治疗领域。除肿瘤学外,我们在提供医学影像服务以支持肿瘤学、肌肉骨骼学和许多其他治疗领域的新疗法临床开发方面也拥有丰富的经验和成熟的能力。

文库

改进肿瘤学研究中评价治疗疗效的方式

Join the discussion on irRecist with Calyx’s Head of Oncology, Dr. Oliver Bohnsack and discover what's next in oncology research.
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应对肿瘤试验中的急救药物挑战

在此,我们将会讨论其他挑战,包括罕见病临床试验的时间跨度、细胞和基因疗法的作用,以及在得到试验供应专家支持的情况下,可靠的全方位交互式应答技术(IRT) 系统将能够如何应对这些和其他挑战,进而推动试验取得成功。
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如何成功规划和跟踪肿瘤学试验中的患者随访

在此,我们将会讨论其他挑战,包括罕见病临床试验的时间跨度、细胞和基因疗法的作用,以及在得到试验供应专家支持的情况下,可靠的全方位交互式应答技术(IRT) 系统将能够如何应对这些和其他挑战,进而推动试验取得成功。
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在肿瘤学临床试验影像分析中,如何更好地评估阅片人的疲劳度

Fatigue is an insidious, pervasive and often overlooked issue in oncology trial imaging. Identifying reader fatigue and understanding its impact on image interpretation can help shape the design, selection and management of clinical trials.
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