最近的研究强调了使用市售检测法,开发并利用具有高成本效益、高灵敏度和高特异性血浆生物标志物筛选阿尔茨海默病 (AD) 临床试验受试者的重要性。这种方法可以克服与AD 临床诊断相关的局限性,尤其是在不存在Aβ 病理改变,并表现出典型AD 症状的轻度认知障碍或痴呆患者中。
有证据表明,将血液中的p-tau217 作为靶点用作评估纵向变化的诊断和预测工具,可以取得良好效果。研究表明,p-tau217检测在检测 Aβ PET 阳性和 tau PET 阳性方面优于MRI,且与脑脊液(CSF) 生物标志物表现相当。
在临床研究筛选中,采用阿尔茨海默协会指南推荐的方法,市售免疫测定法的阳性和阴性预测准确度较高。
了解阿尔茨海默病研究的其他进展(包括为什么FDA 认可将医学影像作为客观生物标志物)是新AD 治疗方法临床开发中的一个重要步骤。
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作者
Rohit Sood, MD, PhD, VP Scientific & Medical Services, Calyx