您的化合物应享有每一次成功机会。但当您的端点需要进行医学影像时,风险就会增加。您的团队是否具备满足监管审查要求所需的经验?
依靠 Calyx 的科学专家推动您的发展计划取得成功。凯理斯拥有2600多项影像研究的经验,并为250多个新药审批提供支持-超过半数最近被批准为突破性疗法-凯理斯可以帮助您设计和实施一个影像策略,使您的项目更快获得成功。
您的化合物应享有每一次成功机会。但当您的端点需要进行医学影像时,风险就会增加。您的团队是否具备满足监管审查要求所需的经验?
依靠 Calyx 的科学专家推动您的发展计划取得成功。凯理斯拥有2600多项影像研究的经验,并为250多个新药审批提供支持-超过半数最近被批准为突破性疗法-凯理斯可以帮助您设计和实施一个影像策略,使您的项目更快获得成功。
将凯理斯资深科学专家的深厚和多样的经验带到您的临床开发团队。
在引导凯理斯全球客户的肿瘤学研究的影像工作方面,Oliver 利用其在支持逾 600 项临床试验后获得的经验,其中这些试验涵盖各种不同的适应症、复杂情况并处于开发的各个阶段,他的经验致使逾 20 ...<i>了解更多信息</i>
Surabhi 利用她在医学和放射学方面的培训,引导大约 50 项肿瘤学试验(包括实体瘤和血液学恶性肿瘤)的影像工作,并在规范化疗效评估标准的复杂方面提供咨询。...<i>了解更多信息</i>
Elif 利用 CNS 适应症的成像为临床试验提供科学监督,包括神经肿瘤学、神经退行性疾病、神经精神病学和罕见疾病。她在基于成像的临床试验终点确定和操作咨询方面拥有丰富的经验。她领导复杂影像采集指南的制定和标准化,在制定和实施影像评估标准和分析方法方面发挥了重要作用,并与关键意见领袖广泛合作。她已经发起并发展了关键合作伙伴关系,以增强 Calyx 的 CNS 产品,特别是整合定量分析和 AI。在加入 Calyx 之前,Elif 曾是麻省大学 (UMASS) 医学院精神病学系的博士后研究员,负责在临床人群中应用先进的 MRI 模式治疗神经精神疾病以及转化临床前模型。
Rudresh 在管理逾 200 项肿瘤学和血液肿瘤学临床试验影像工作方面的专业知识有助于提交逾 20 种区域和全球肿瘤适应症治疗,并使其获得批准。...<i>了解更多信息</i>
作为神经放射学、肌肉骨骼放射学和介入放射学方面的一位知名专家,Stephen 为凯理斯带来了逾 30 年的广泛经验。...<i>了解更多信息</i>
无论您是处于早期开发阶段,寻求合作还是计划将您的化合物带到监管部门批准,
Calyx 的科学专家与 Calyx 合作的好处包括:
采用我们历经考验的设计方法,在您的投资者中建立信任和信心。
- 选择最佳的影像生物标志物排列,以最大程度地证明各试验阶段的安全性和疗效
- 选择理想的影像采集策略,以最大程度地支持您的生物标志物要求
- 根据您的独特要求,发现、审查并选择合适的供应商
- 我们的科学顾问团队会告诉您,在选择理想的研究者和研究中心时需要关注哪些方面
- 获得更好的数据,以作出是否进入临床试验下一阶段的关键决策
- 通过更好的试验设计拥有更好的目标患者人群
- 加速您的成功:提高获得突破性疗法认定的几率,并帮助更快地缓解更多人的痛苦
协调数据科学以改善结局并减少延迟失败的风险。
- 根据更好的生物标志物表现假设,以更高的准确度计算最佳试验规模和持续时间
- 适当监控影像生物标志物的表现,以帮助确保研究生成预期结果
- 设计研究方案时,通过咨询我们的影像生物标志物专家来避免发生代价高昂的错误
不要因非预期的监管要求、时间表和审查而措手不及。
- 通过预测监管备案、检查和机构会议方面的挑战来减少延迟
- 确保拥有支持所作决策的证据,以支持监管备案、检查和机构会议
- 通过围绕盲态中心和研究者审查明确适当的策略来确保拥有监管提交所需的数据
收件人: 凯理斯
发件人: 前五大制药公司
主题: Calyx 医学成像有助于快速治疗患者
非常感谢 Calyx Medical Imaging 在周转时间线之外开展工作,以审查最终允许中心团队批准入组的扫描,从而尽快促进该患者的治疗。这是对我们价值观的真正证明,确保我们尽快为有需要的患者接受治疗。
收件人: 凯理斯
发件人: 前五大制药公司
主题: Calyx Medical Imaging 批准成为可能
非常感谢 Calyx 医学影像团队。项目获批的荣耀也属于你们,你们应该为自己所做的工作感到自豪。期待未来更多的项目获得批准!
– 全球试验经理
肝癌开发项目
收件人: 凯理斯
发件人: Veralox 餐厅
受试者: Calyx 医学成像 – 感谢您满足严格的时间表
Calyx Medical Imaging 团队给我留下了深刻的印象,他们在帮助我们推进项目的过程中提供了令人难以置信的合作。我们特别感谢团队在紧迫的时间表上努力帮助我们实现研究启动目标。鉴于我们是一家小公司,我们依靠我们的合作者,Calyx 的团队在我们身边无缝工作,帮助我们推进发展计划。我期待继续我们的合作关系!
– Alicia Herr,PMP,
Veralox Therapeutics
收件人: 凯理斯
发件人: 前五大制药公司
主题: Calyx 医学成像 – 透明、持续协作
我们在关键性子宫肌瘤研究中与 Calyx 密切合作。成功的关键组成部分包括我们的研究团队和 Calyx 之间透明的持续协作,以及各级的实时沟通。在整个研究过程中,这种沟通有助于确保我们的团队获得及时做出明智决策和交付交付物质量数据所需的信息。我们能够从先前的研究中获得经验教训,并实施这项研究的经验教训。我期待着继续共同努力,努力为女性提供更多的治疗选择。
收件人: 凯理斯
发件人: 抵达
主题: 全球肿瘤学计划 – Calyx 医学成像头肩关节高于其他部位
我写信是为了向 Calyx 提供的专家独立中心影像审查服务作证,以支持 ArriVent 的两项全球临床肿瘤学研究。Calyx 在各种肿瘤疗效标准、影像模态、影像运营、数据管理和支持监管审查方面拥有深厚的技术专长。他们在方案和章程制定过程中为 ArriVent 提供了宝贵的建议。再加上由世界一流的高度专业化的独立放射科医生、影像科学家、项目经理、医学写作、高效的预算和合同小组以及一流的内部流程和系统组成的团队,所有这些都为我们重要管线项目的顺利启动项目做出了贡献。
我们采访了许多不同的影像 CRO,Calyx 肯定是头肩背靠其他影像。
– Morgan Lam
开发运营和业务管理高级副总裁,
Arrivent Biopharma
收件人: 凯理斯
发件人: 前 3 大制药公司
主题: 谢谢 Calyx 医学成像 – 骨质疏松症试验成功
我非常感谢 Calyx 团队对这一出色研究结果的贡献。没有你,这种上市许可将永远不可能。
-医学负责人,骨质疏松症试验,
前 3 大制药公司
收件人: 凯理斯
发件人: ProTrials 试验
主题: 很高兴与 Calyx 合作
我们很高兴与Calyx合作,并相信我们的客户将受益于30年中积累的科学、医学和临床专业知识。
– Christy Meyer
质量保险总监,
收件人: 凯理斯
发件人: LG 化学
主题: Calyx IRT – 简化复杂随机分配
我衷心感谢您的合作和 Calyx 为我们计划所做的团队努力。
如果没有 Calyx 的团队专业知识,我们无法成功完成两项 Ph3的 IRT 开发。
如您所知,我们的 Ph3非常复杂,为了开发我们想要的 IRT,您需要丰富的经验、知识和系统(平台)。此外,由于 LGC 在 IRT 开发期间修订了研究方案,因此存在一些挑战和顾虑。
但是,我们严重依赖 Calyx 在 IRT 方面的专业知识,在我们的痛风计划中提供这两个复杂的试验。Calyx 就如何克服我们面临的一些挑战提出了建议,并得出了完全满足我们需求的解决方案。
我在制药行业的临床开发领域工作了 13 年。即使我的经验相对较短,我可以说,与其他 IRT 系统相比,Calyx 的平台非常有效和精致。
非常感谢。
– Younghwan Jang,
研究负责人,
LG化学有限公司
收件人: 凯理斯
发件人: ClinChoice 选择
主题: 与 Calyx 合作获得可靠的数据结果
我们选择与Calyx合作,是因为他们的科学、医疗和技术团队在提供可靠的数据结果方面拥有深度和多样性的经验。
– Tiepu Liu,总裁,
全球生物识别,
ClinChoice 选择
测试