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让凯理斯的经验为您提供服务

您的化合物应享有每一次成功机会。但当您的端点需要进行医学影像时,风险就会增加。您的团队是否具备满足监管审查要求所需的经验?

依靠 Calyx 的科学专家推动您的发展计划取得成功。凯理斯拥有2600多项影像研究的经验,并为250多个新药审批提供支持-超过半数最近被批准为突破性疗法-凯理斯可以帮助您设计和实施一个影像策略,使您的项目更快获得成功。

专家简介

 

与我们的专家讨论

将凯理斯资深科学专家的深厚和多样的经验带到您的临床开发团队。

优化您的影像 ROI

无论您是处于早期开发阶段,寻求合作还是计划将您的化合物带到监管部门批准,

Calyx 的科学专家与 Calyx 合作的好处包括:

使早期临床试验取得成功,并为后期策略奠定基础

采用我们历经考验的设计方法,在您的投资者中建立信任和信心。
- 选择最佳的影像生物标志物排列,以最大程度地证明各试验阶段的安全性和疗效
- 选择理想的影像采集策略,以最大程度地支持您的生物标志物要求
- 根据您的独特要求,发现、审查并选择合适的供应商
- 我们的科学顾问团队会告诉您,在选择理想的研究者和研究中心时需要关注哪些方面
- 获得更好的数据,以作出是否进入临床试验下一阶段的关键决策
- 通过更好的试验设计拥有更好的目标患者人群
- 加速您的成功:提高获得突破性疗法认定的几率,并帮助更快地缓解更多人的痛苦

尽早识别风险和疗效信号

协调数据科学以改善结局并减少延迟失败的风险。
- 根据更好的生物标志物表现假设,以更高的准确度计算最佳试验规模和持续时间
- 适当监控影像生物标志物的表现,以帮助确保研究生成预期结果
- 设计研究方案时,通过咨询我们的影像生物标志物专家来避免发生代价高昂的错误

简化监管批准

不要因非预期的监管要求、时间表和审查而措手不及。
- 通过预测监管备案、检查和机构会议方面的挑战来减少延迟
- 确保拥有支持所作决策的证据,以支持监管备案、检查和机构会议
- 通过围绕盲态中心和研究者审查明确适当的策略来确保拥有监管提交所需的数据

与专家会面

将凯理斯的资深医学、科学和监管专家的丰富多样经验扩展至您的临床开发团队。

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