资深的科学、医疗和监管专家可确保临床试验影像的科学完整性和监管合规性
作为临床研究中复杂数据挑战解决方面最受信赖的 eClinical 解决方案和服务提供商,凯理斯于 2021 年 2 月 25 日在英国诺丁汉宣布推出一项科学咨询计划,该计划旨在优化影像过程和结果以加速全新医学治疗的临床开发。
通过凯理斯的科学咨询部,生物制药研究人员可以将凯理斯资深科学、医疗和监管专家的丰富多样经验扩展至他们自己的临床开发团队中。
凯理斯的首席执行官 Gavin Nichols 提到“凯理斯的专属科学团队在帮助研究人员推进其开发流水线和将全新治疗更快推向市场方面拥有悠久的历史。他们在临床开发方面的特定专业知识使他们成为致力于为世界各地患者带来全新治疗的制药公司和 CRO 的宝贵资源。”
凭借已为逾 2,600 项影像研究和逾 250 项新药批准提供支持,生物制药研究人员会例行聘请凯理斯顾问,以确保临床开发期间影像过程的科学完整性和监管合规性。
凯理斯的科学咨询部可提供广泛的服务,以满足新产品开发的特定需求,其中包括:
- 根据特定端点评估是否需要进行影像
- 选择最佳影像生物标志物,以最好地证明各试验阶段的安全性和有效性
- 选择理想的图像采集策略,以最大程度地支持生物标志物要求
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