Ceretype是做什么的?
Ceretype专注于将fMRI扫描转化为临床实用产品工具。长期以来,fMRI一直是学术医学研究的一个强大工具,使研究者能够了解更多有关正常脑功能和疾病条件下的脑功能障碍。但是,由于诸多原因,这种方法还没有从学术领域转化为实用工具,而Ceretype现在解决了这个问题。
Ceretype策略的一个重要部分是使用fMRI技术来改善CNS临床试验结果,在这一领域,我们可以立即提供有关大脑以及治疗如何影响其功能的关键生物学见解。
fMRI如何帮助临床研究和患者?
fMRI已成为学术界的一个强大工具,可以帮助我们了解精神和神经疾病背后的神经生物学。但由于存在几项技术障碍,因此没有推广应用。Ceretype系统地解决了这些挑战,创建了一个可扩展、易于利用、可靠、可重复且兼容的平台,使我们能够在多中心临床试验中广泛利用fMRI。
到目前为止,精神病学领域还没有任何生物学措施来为药物开发提供信息或助力患者治疗,这与几乎所有其他医学领域不同。因此,将这种技术用于精神病和其他CNS相关临床试验,将会在多个方面有所帮助。
例如,我们可以客观地测量干预对特定脑网络的影响,从而确定治疗的作用机制。我们可以根据患者是否对治疗有反应等标准对患者进行亚型分析和分层。
此外,还可以根据大脑活动模式识别更同质的患者群体,从而降低试验风险并加快试验进度。 例如,抑郁症或精神分裂症试验失败率高的一个重要因素是生物学异质性,这使得药物不太可能对每个患者都有效。因此,能够根据患者的大脑活动模式来丰富或分层患者样本可能会增加试验达到显著性水平并可能更快达到显著性水平的可能性。这对迄今为止完全依赖于主观终点的精神病药物开发可能非常有帮助。
是否有证据证明fMRI对临床试验有益?
我们的团队发表了许多有关我们方法的文章,其中就包括一种称为多回波fMRI的技术,这种技术使信噪比显著提高了四倍。结果是fMRI的准确性、可靠性和重复性显著更高。这是多中心临床试验的先决条件。
我们还认为,fMRI可以有助于了解多种神经精神疾病的神经生物学,如抑郁症、精神分裂症和创伤后应激障碍。我们和其他人也已证明,fMRI可以显示大脑是如何对不同疗法产生反应的。此外,还有大量证据表明这项技术将为试验带来价值。如果能获得药物作用的生物学证据,特别是精神病方面,这将会是一个巨大的进步,也是让我们非常兴奋的事情。
Calyx与Ceretype的合作有什么好处?
Ceretype和Calyx是真正互补的。虽然Ceretype引入了这种强大的新技术来为临床试验提供信息、降低风险和加快进度,但Calyx拥有可将该技术无缝应用到试验工作流程中的成熟基础设施。Calyx预知将这类技术引入临床试验是有价值的。我认为,携手合作可以取得一加一大于二的效果,并能取得不错的成绩。