在早期肿瘤学试验的医学影像方面，有许多细微差别。虽然常常使用影像生物标志物来支持早期试验中的“可行/不可行”决策，但这也是晚期研究影像策略制定的关键时间。许多研究人员均存在以下疑问：
- 我们应该靶向哪些影像生物标志物？
- 中心阅片是否必要？
- 我们是否只收集并保留影像？
- 应该收集哪些临床数据？
- 我们需要哪些类型的支持？
我们将您考虑在内。在这次交互式虚拟活动中，医学影像领域的专家会根据其在肿瘤学临床开发方面的广泛经验以及当前的监管和行业趋势，回答您的所有问题。
时间
2021 年 5 月 25 日
东部夏令时间上午 11 点至中午 12 点
发言人
Peter Steiger，博士
凯理斯的首席科学官
Peter 在利用影像和其他生物标志物记录临床试验新药的安全性、疗效和有效性方面拥有丰富的经验。他带领由逾 75 名科学家组成的凯理斯全球科学和医疗服务团队，并积极参与开发和实施适用于全球临床开发项目的高效影像策略。他著作了多篇论文，并定期参加科学会议上提出的研究。
Rudresh Jarecha，内外全科医学士、医学放射学与电学文凭、国家委员会认证医师
凯理斯的高级医学总监、血液肿瘤学主管
Rudresh 在管理逾 200 项肿瘤学和血液肿瘤学临床试验影像工作方面的专业知识有助于提交逾 20 种区域和全球肿瘤适应症治疗，并使其获得批准。他在美国和亚太地区 (APAC) 打造了强大的团队，并且应对美国、中国和日本市场上独特的药物开发挑战。Rudresh 是经委员会认证的放射科医生，担任北美放射学会 (RSNA) 定量影像生物标志物联盟 (QIBA) 中计算机断层扫描 (CT) 协调委员会和 CT 容量分析生物标志物委员会的联合主席。
Surabhi Bajpai，医学博士
Calyx 美国肿瘤学负责人
Surabhi 利用她在医学和放射学方面的培训，引导大约 50 项肿瘤学试验（包括实体瘤和血液学恶性肿瘤）的影像工作，并在规范化疗效评估标准的复杂方面提供咨询。她在多发性骨髓瘤、淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病 (CLL) 方面的专业知识让她能够为临床试验申办方提供明确的指导，并告知独立审核人关于标准的复杂性，以免产生异质性。
Jayant Narang，医学博士，国家委员会认证医师
凯理斯的肿瘤学医学总监
Jayant 作为独立审核人和经委员会认证的资深放射科医生，他在利用影像来记录临床试验新药的安全性、疗效和有效性方面拥有丰富的经验。他已支持了数百项血液学和肿瘤学试验，其中多项试验涉及免疫肿瘤学和嵌合抗原受体 T 细胞疗法 (CAR-T)，并经常与关键意见领袖 (KOL) 交流，从而明确疗效评估标准。在 CLL 领域，他作为共同作者与 Bruce Cheson 博士一起呈递摘要。
Oliver Bohnsack，医学博士、博士、工商管理硕士
凯理斯的医学影像副总裁兼肿瘤学主管
在引导凯理斯全球客户的肿瘤学研究的影像工作方面，Oliver 利用其在支持逾 600 项临床试验后获得的经验，其中这些试验涵盖各种不同的适应症、复杂情况并处于开发的各个阶段，他的经验致使逾 20 种肿瘤治疗获得批准。他是《免疫相关疗效标准》（irRC，2009 年）的共同作者、《免疫相关实体瘤疗效评价标准》（irRECIST，2014 年）的第一作者、Eggleton P. 等人《对根据实体瘤疗效评价标准 (RECIST) 与 irRECIST 进行的评价的比较》（2020 年）的共同作者。
