凯理斯 IRT 在支持全球 500 项监管审批方面取得重大进展

全球生物制药公司和临床研究组织 (CRO) 一直依靠凯理斯 IRT 在数以千计的全球临床试验中确保药物供应持续性、提供均衡且无偏倚的随机化并最大程度降低揭盲或配药错误风险。这 500 项批准由美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA)、中国国家药品监督管理局 (NMPA)、日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 及世界各地的其他监管机构授予。

凯理斯的 CEO Gavin Nichols 表示，“我们很荣幸有如此多的全球临床研究人员都知道，在他们的重要临床开发项目中可以依靠凯理斯 IRT 消除与随机化和供应管理有关的风险。我们很高兴能尽我们的职责确保患者在临床试验期间的适当时间接受正确的产品。这一点在去年变得尤为重要，当时我们的许多客户都依靠凯理斯 IRT 获得全新解决方案，以在 COVID-19 强制居家隔离期间直接向患者提供研究药物，从而继续进行他们的重要开发项目。”