2024 年 6 月 5 日

通过 fMRI 改善神经精神病学试验结果:Ceretype Neuromedicine 的首席执行官兼联合创始人,医学博士 Emily Stern 访谈

目前,客观生物标志物的缺乏给开发精神和神经疾病治疗方法的研究人员带来了巨大的挑战。但近期,随着Calyx临床试验影像专业知识和Ceretype新型功能MRI(fMRI)平台的结合,这种合作方式能让试验申办者克服这一挑战,并能见证药物对精神疾病和其他神经系统疾病患者的客观治疗结果。

在此,我们与Ceretype CEO兼联合创始人EmilyStern讨论了fMRI如何改善CNS临床试验,以及与Calyx Medical Imaging的合作为何会产生一加一大于二的效果。

Ceretype是做什么的?

Ceretype专注于将fMRI扫描转化为临床实用产品工具。长期以来,fMRI一直是学术医学研究的一个强大工具,使研究者能够了解更多有关正常脑功能和疾病条件下的脑功能障碍。但是,由于诸多原因,这种方法还没有从学术领域转化为实用工具,而Ceretype现在解决了这个问题。

Ceretype策略的一个重要部分是使用fMRI技术来改善CNS临床试验结果,在这一领域,我们可以立即提供有关大脑以及治疗如何影响其功能的关键生物学见解。

fMRI与传统MRI有何区别?

除了大脑结构外,fMRI还能让我们了解大脑功能。这是一种测量整个大脑活动的无创工具。其基于这样一个事实,即当神经细胞在大脑的特定区域活跃时,血流量会局部增加,血氧也会发生相关变化。这些会导致fMRI可以测量到的生化变化。

利用fMRI,我们可以测量大脑在主动执行任务或休息时发生的活动变化。 例如,我们可以看到负责决定调用一只手的大脑区域。我们还可以看到负责言语、听取/解读语言或解决问题的区域。甚至还可以看到支配情感的区域。我们可以测量和定位精神病学和神经病学中与脑部疾病相关的异常活动,或对治疗的反应。

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fMRI如何帮助临床研究和患者?

fMRI已成为学术界的一个强大工具,可以帮助我们了解精神和神经疾病背后的神经生物学。但由于存在几项技术障碍,因此没有推广应用。Ceretype系统地解决了这些挑战,创建了一个可扩展、易于利用、可靠、可重复且兼容的平台,使我们能够在多中心临床试验中广泛利用fMRI。

到目前为止,精神病学领域还没有任何生物学措施来为药物开发提供信息或助力患者治疗,这与几乎所有其他医学领域不同。因此,将这种技术用于精神病和其他CNS相关临床试验,将会在多个方面有所帮助。

例如,我们可以客观地测量干预对特定脑网络的影响,从而确定治疗的作用机制。我们可以根据患者是否对治疗有反应等标准对患者进行亚型分析和分层。

此外,还可以根据大脑活动模式识别更同质的患者群体,从而降低试验风险并加快试验进度。 例如,抑郁症或精神分裂症试验失败率高的一个重要因素是生物学异质性,这使得药物不太可能对每个患者都有效。因此,能够根据患者的大脑活动模式来丰富或分层患者样本可能会增加试验达到显著性水平并可能更快达到显著性水平的可能性。这对迄今为止完全依赖于主观终点的精神病药物开发可能非常有帮助。

是否有证据证明fMRI对临床试验有益?

我们的团队发表了许多有关我们方法的文章,其中就包括一种称为多回波fMRI的技术,这种技术使信噪比显著提高了四倍。结果是fMRI的准确性、可靠性和重复性显著更高。这是多中心临床试验的先决条件。

我们还认为,fMRI可以有助于了解多种神经精神疾病的神经生物学,如抑郁症、精神分裂症和创伤后应激障碍。我们和其他人也已证明,fMRI可以显示大脑是如何对不同疗法产生反应的。此外,还有大量证据表明这项技术将为试验带来价值。如果能获得药物作用的生物学证据,特别是精神病方面,这将会是一个巨大的进步,也是让我们非常兴奋的事情。

Calyx与Ceretype的合作有什么好处?

Ceretype和Calyx是真正互补的。虽然Ceretype引入了这种强大的新技术来为临床试验提供信息、降低风险和加快进度,但Calyx拥有可将该技术无缝应用到试验工作流程中的成熟基础设施。Calyx预知将这类技术引入临床试验是有价值的。我认为,携手合作可以取得一加一大于二的效果,并能取得不错的成绩。


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