过去几年来,骨髓瘤患者的影像学环境发生了快速变化。相较于过去常用的全身骨骼检查(X射线),现在,常规临床实践和临床试验设置采用更先进的成像模式,如PET-CT、全身 MRI 和低剂量 CT。这些高分辨率的成像模式提高了筛查时的病变检测率,因此需要以预定形式持续进行影像评估,以支持临床试验中治疗干预的疗效分析。
下图显示了骨髓瘤患者的影像表现,并提供了对病变分类以进行疗效评估的指导:
图 a)是患者的头部 CT,显示额骨穿孔溶解性病变(白色箭头)。溶解性病变应根据进行性疾病的临床判断来进行定性监测。
在两名不同受试者的盆腔中观察到软组织浆细胞瘤(黄色箭头):盆腔对比增强CT(图 b)和融合 FDG PET 影像(图 c)。此类软组织浆细胞瘤需要按照预定的影像排期进行定量评估,以评估治疗反应和其他实验室参数。
监管机构正在寻求试验前期预先应用的标准化方法,以确保数据的稳健性和有效性。我们注意到这样一个趋势,去年全球的卫生当局要求对影像学评估进行集中审查,以减少现场影像解释和各项试验中数据的可变性。
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