凯理斯 RIM 发布模块依赖于将冠状病毒疫苗试验数据提交至全球监管机构的关键部分。
作为临床研究中复杂数据挑战解决方面最受信赖的影像及 eClinical 解决方案和服务提供商,凯理斯于 2021 年 6 月 10 日 在英国诺丁汉宣布其在支持全球 COVID-19 疫苗授权方面已达到一个里程碑。到目前为止,全球监管机构已根据通过凯理斯经验证的监管信息管理 (RIM) 系统提交的临床试验数据授予了逾 100 项 COVID-19 疫苗授权。
凯理斯的 CEO Gavin Nichols 表示“对于凯理斯在全球抗击 COVID-19 疫情中发挥的作用,我们感到非常自豪。非常值得了解的一点是,在我们的客户持续信任凯理斯 RIM 能够进行关键全球监管提交的基础之上,现在已有 85 个国家/地区的人们可以接种 COVID-19 疫苗。”
凯理斯 RIM 发布模块使制药公司在寻求授权将全新医学治疗和疫苗带给世界各地患者时,能够轻松地编制综合档案并向全球监管机构提交这些档案。凯理斯 RIM 是一种灵活系统,其利用基于微软云计算的 Azure 原生技术,使用户能够始终领先于并符合世界各地不同监管机构提出的不断变化的要求。对于 COVID-19 疫苗授权,凯理斯的专家监管团队提供了专属的全天候待命支持,以确保在滚动审查这些压缩发布窗口的整个过程中获得最佳效率。
凯理斯最新推出的 RIM 7.0 版可为客户提供有价值的新系统功能,如 Power BI 分析和在云计算中共享完全受控文件,同时还能让他们维护患者安全并持续符合全球监管要求。
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