医学影像在支持前列腺癌临床试验的关键研究目标方面起着重要作用，无论是基于治疗反应还是评估复发或进展的时间。因此，选择一个对这类试验的挑战有深入理解的影像合作伙伴至关重要。这样的合作伙伴应具备丰富的经验，能够成功提供所需的关键影像服务，从而助力您的研发项目取得成功。
前列腺癌临床试验中的影像挑战主要有哪些呢？
这些试验通常采用RECIST1.1和PCWG2或3标准进行评估，但要始终保持一致且高质量的管理并非易事。近期引入的PSMA-PET影像技术以其前所未有的准确性，进一步增加了对前列腺癌治疗反应可靠检测的复杂性。
Calyx如何降低前列腺癌临床试验中的影像风险呢？
在设计和实施前列腺癌临床试验中的影像策略方面，Calyx拥有丰富的监管和医疗经验，能够帮助您获取高质量的影像数据，实现您的研究目标。Calyx内部的前列腺癌影像专家熟悉最新的PCWG3标准和特定疾病影像标准，包括对PSMA-PET分析的支持。我们的团队可以帮助您应对常见的挑战，并为这些复杂的影像标准提供解决方案。目前，Calyx正在支持三项前列腺癌研究，其中需要在试验中补充添加PSMA-PET影像。目前，Calyx正在支持三项前列腺癌研究，其中需要在试验中补充添加PSMA-PET影像。此外，我们还与一家采用CAR-T细胞疗法治疗前列腺癌的客户合作，并积极与WolfgangFendler教授合作，他是国际PSMA-PET指南的作者，也是基于PSMA-PET结果分析所需的新标准的作者。
Calyx 医学成像
前列腺影像学专家
科学专业知识
Calyx的科学和医疗团队由80多名全职影像专家组成，致力于设计和部署满足您研究需求的解决方案。我们的肿瘤团队由OliverBohnsack博士领导，他凭借在RECIST和irRECIST方面的丰富知识，为Calyx的客户设计和实施最佳的影像策略，并推动新的肿瘤治疗方法的发展。
试验经验
在设计和实施采用PCWG和RECIST 1.1标准的前列腺癌临床试验影像方面，Calyx拥有丰富的监管和医疗经验。Calyx曾管理过多个全球前列腺癌二期和三期临床试验的影像部分，包括支持方案开发，以及提供有效工具以协调研究中心之间的不一致性。
案例研究
案例研究：某五大制药公司寻求为难治性前列腺癌的治疗方法获得批准
全球五大制药公司之一正在研发一种针对转移性、去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的新治疗方法。由于该癌症对目前的治疗方法反应不佳，对患者和医疗专业人员来说非常具有挑战性。
该公司选择了Calyx医学影像作为关键的三期临床试验的合作伙伴。该试验在全球150多个研究中心招募了900多名患者。为期三年的研究收集的影像数据支持了赞助商的主要疗效终点，并被纳入监管批准申请中。在这项研究中，Calyx提供了以下强有力的医学影像服务：
- 遵循PCWG3标准Calyx专业的医学编辑团队制定了全面的影像章程
- 提供可扩展的服务，以收集CT、MRI和骨扫描等影像数据，其中包括
- 对研究中心进行正确的影像采集程序培训
- 收集和质量审查了超过22,000份CT、MRI和骨扫描
- 由20位专家阅片人进行盲目独立中央评审（BICR）来对影像结果进行评估
- 通过严格的质量控制流程监控影像质量和阅片人的表现，确保研究期间数据的高质量。
- 专业的科学/医疗团队，拥有多种肿瘤适应症和成像模式的专业知识
Calyx的科学医学事务团队（SciMed）在为期四年的研究期间一直与申办方保持沟通，并支持研究中心和阅片人，确保从重要的影像分析中得出的数据具有最高质量。
Calyx在整个研究过程中按时交付了所有可交付成果，并提供可靠的影像数据来支持研究的主要疗效终点。研究结果表明，与传统治疗方法相比，该治疗方案显著降低了早期疾病进展或死亡的风险。
由于Calyx医学影像提供的强大可靠的数据，这种新的更好治疗方法获得了批准，现在为mCRPC患者提供了一种更安全和更有效的治疗选择。
